Dispersión de anestésico local en el bloque del plano erector de la columna en cadáveres
22 de mayo de 2018 actualizado por: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Determinación de la relación entre el volumen y la dispersión del anestésico local en el bloque del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido en cadáveres
Este estudio tiene como objetivo comprender mejor la dispersión del anestésico local en el Bloque Erector Spinae, una nueva técnica desarrollada para la analgesia.
Consiste en la inyección de anestésico local alrededor de los músculos posteriores de la Columna Vertebral.
En este estudio, los investigadores realizarán la inyección con solución colorante en cadáveres y por disección observarán la dispersión de la solución según el volumen inyectado.
Los investigadores plantean la hipótesis de que un mayor volumen permite una mayor difusión y permitirá nuevas indicaciones de esta técnica en la analgesia perioperatoria y el tratamiento del dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La metodología del estudio incluirá la realización de bloqueos erectores de la columna guiados por ultrasonido en cadáveres incluidos en el estudio de acuerdo con los criterios de elegibilidad.
Después de firmar el formulario de consentimiento por escrito, los participantes serán asignados al azar en la altura del bloque (nivel vertebral - T3, T12 y L4) y el volumen a inyectar (10, 20 y 30 ml).
El bloqueo será realizado por médicos con experiencia en la técnica mediante guía ultrasónica y presión fija medida con un monitor de presión en línea (15 psi) con el cadáver en posición lateral.
Los cadáveres se someterán a autopsia mediante una incisión toracoabdominal estándar en la línea media, con las vísceras extraídas para su análisis.
A los cadáveres se les extirparán los músculos paraespinales (cuadrado lumbar y psoas mayor), se abrirá la pleura parietal medial y se registrará el número de niveles con solución coloreada, anotando la extensión a las ramas ventrales de los nervios espinales y al espacio paravertebral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cadáveres frescos (no sujetos a proceso de fijación de formaldehído o congelados > 24h)
- Edad > 18 años
- Consentimiento informado por escrito firmado por el responsable
- Altura > 150cm y < 190cm
Criterio de exclusión:
- Cirugía espinal previa
- Deformidad espinal severa
- IMC > 35 kg/m2
- Ausencia de un responsable para firmar el consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: T3 10ml
El cadáver recibirá un bloque plano erector de la columna guiado por ultrasonido con 10 ml de solución colorante a nivel vertebral T3
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Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante (azul de metileno diluido en agua) con una aguja tuohy ecogénica de 18G profunda al plano de los músculos erectores de la columna.
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|
EXPERIMENTAL: T3 20ml
El cadáver recibirá un bloque plano erector de la columna guiado por ultrasonido con 20 ml de solución colorante a nivel vertebral T3
|
Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante (azul de metileno diluido en agua) con una aguja tuohy ecogénica de 18G profunda al plano de los músculos erectores de la columna.
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|
EXPERIMENTAL: T3 30ml
El cadáver recibirá un Bloque Plano Erector Spinae guiado por ecografía con 30 ml de solución colorante a nivel vertebral T3
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Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante (azul de metileno diluido en agua) con una aguja tuohy ecogénica de 18G profunda al plano de los músculos erectores de la columna.
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EXPERIMENTAL: T12 10ml
El cadáver recibirá un bloque plano erector de la columna guiado por ultrasonido con 10 ml de solución colorante a nivel vertebral T12
|
Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante (azul de metileno diluido en agua) con una aguja tuohy ecogénica de 18G profunda al plano de los músculos erectores de la columna.
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|
EXPERIMENTAL: T12 20ml
El cadáver recibirá un bloque plano erector de la columna guiado por ultrasonido con 20 ml de solución colorante a nivel vertebral T12
|
Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante (azul de metileno diluido en agua) con una aguja tuohy ecogénica de 18G profunda al plano de los músculos erectores de la columna.
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EXPERIMENTAL: T12 30ml
El cadáver recibirá un bloque plano erector de la columna guiado por ultrasonido con 30 ml de solución colorante a nivel vertebral T12
|
Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante (azul de metileno diluido en agua) con una aguja tuohy ecogénica de 18G profunda al plano de los músculos erectores de la columna.
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EXPERIMENTAL: L4 10ml
El cadáver recibirá un Bloque Plano Erector Spinae guiado por ultrasonido con 10ml de solución colorante a nivel vertebral L4
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Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante (azul de metileno diluido en agua) con una aguja tuohy ecogénica de 18G profunda al plano de los músculos erectores de la columna.
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EXPERIMENTAL: L4 20ml
El cadáver recibirá un Bloque Plano Erector Spinae guiado por ultrasonido con 20 ml de solución colorante a nivel vertebral L4
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Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante (azul de metileno diluido en agua) con una aguja tuohy ecogénica de 18G profunda al plano de los músculos erectores de la columna.
|
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EXPERIMENTAL: L4 30ml
El cadáver recibirá un Bloque Plano Erector Spinae guiado por ecografía con 30ml de solución colorante a nivel vertebral L4
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Inyección guiada por ultrasonido de solución colorante (azul de metileno diluido en agua) con una aguja tuohy ecogénica de 18G profunda al plano de los músculos erectores de la columna.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Propagación de la solución colorante secundaria al volumen inyectado y al nivel vertebral de la inyección
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Observación de solución colorante alrededor de los nervios espinales a medida que salen del agujero vertebral.
Comparación del número de nervios espinales coloreados según el volumen inyectado y el sitio de inyección.
|
3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Propagación de la solución colorante al espacio paravertebral
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Observación de solución colorante en el espacio paravertebral.
Comparación del número de niveles del espacio paravertebral coloreados según volumen inyectado y lugar de inyección.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andre L Casale, MD, Post Graduate
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gaio-Lima C, Costa CC, Moreira JB, Lemos TS, Trindade HL. Continuous erector spinae plane block for analgesia in pediatric thoracic surgery: A case report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 May;65(5):287-290. doi: 10.1016/j.redar.2017.11.010. Epub 2018 Jan 19. English, Spanish.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Restrepo-Garces CE, Chin KJ, Suarez P, Diaz A. Bilateral Continuous Erector Spinae Plane Block Contributes to Effective Postoperative Analgesia After Major Open Abdominal Surgery: A Case Report. A A Case Rep. 2017 Dec 1;9(11):319-321. doi: 10.1213/XAA.0000000000000605.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Leyva FM, Mendiola WE, Bonilla AJ, Cubillos J, Moreno DA, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Block for Postoperative Analgesia after Minimally Invasive Mitral Valve Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2271-2274. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.020. Epub 2017 Dec 12. No abstract available.
- Nandhakumar A, Nair A, Bharath VK, Kalingarayar S, Ramaswamy BP, Dhatchinamoorthi D. Erector spinae plane block may aid weaning from mechanical ventilation in patients with multiple rib fractures: Case report of two cases. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):139-141. doi: 10.4103/ija.IJA_599_17.
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block could provide effective postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy in paediatric patients. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):87-88. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.008. Epub 2018 Apr 6. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided low thoracic erector spinae plane block for postoperative analgesia in radical retropubic prostatectomy, a new indication. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:4. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.013. Epub 2018 Mar 5. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Transapical transcatheter aortic valve implantation performed with an erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 May;46:84. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.001. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Ueshima H. RETRACTED: Pneumothorax after the erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:12. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.009. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Spread of local anesthetic solution in the erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 Mar;45:23. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.12.007. Epub 2017 Dec 16. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- erector spinae plane block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados de la investigación serán publicados en revistas científicas indexadas, manteniendo la confidencialidad de la identidad de los participantes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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