Dispersão de Anestésico Local no Bloco do Plano Eretor da Espinha em Cadáveres
22 de maio de 2018 atualizado por: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Determinação da relação entre o volume e a dispersão do anestésico local no bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom em cadáveres
Este estudo visa compreender melhor a dispersão do anestésico local no Bloqueio do Eretor da Espinha, uma nova técnica desenvolvida para analgesia.
Consiste na injeção de anestésico local ao redor dos músculos posteriores da coluna vertebral.
Neste estudo, os investigadores farão a injeção com solução corante em cadáveres e por dissecação observarão a dispersão da solução de acordo com o volume injetado.
Os investigadores levantam a hipótese de que mais volume permite uma maior dispersão e permitirá novas indicações desta técnica na analgesia perioperatória e no tratamento da dor crónica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A metodologia do estudo incluirá a realização de bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom em cadáveres incluídos no estudo de acordo com os critérios de elegibilidade.
Após assinatura do termo de consentimento, os participantes serão randomizados quanto à altura do bloco (nível vertebral - T3, T12 e L4) e o volume a ser injetado (10, 20 e 30ml).
O bloqueio será realizado por médicos experientes na técnica guiados por ultrassom e pressão fixa medida com monitor de pressão em linha (15 psi) com o cadáver em decúbito lateral.
Os cadáveres serão submetidos à necropsia por incisão mediana toracoabdominal padrão, com as vísceras retiradas para análise.
Os cadáveres terão seus músculos paravertebrais removidos (quadratus lumborum e psoas major), a pleura parietal medial aberta e o número de níveis com solução colorida registrado, observando a propagação para os ramos ventrais dos nervos espinhais e para o espaço paravertebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cadáveres Frescos (não sujeitos a processo de fixação em formaldeído ou congelados > 24h)
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado por escrito assinado pela parte responsável
- Altura > 150cm e < 190cm
Critério de exclusão:
- Cirurgia de coluna anterior
- Deformidade grave da coluna vertebral
- IMC > 35 kg/m2
- Ausência de um responsável para assinar o consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: T3 10ml
O cadáver receberá um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 10ml de solução de coloração no nível vertebral T3
|
Injeção guiada por ultrassom de solução corante (azul de metileno diluído em água) com agulha ecogênica 18G tuohy profundamente ao plano dos músculos eretores da espinha.
|
|
EXPERIMENTAL: T3 20ml
O cadáver receberá um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20ml de solução de coloração no nível vertebral T3
|
Injeção guiada por ultrassom de solução corante (azul de metileno diluído em água) com agulha ecogênica 18G tuohy profundamente ao plano dos músculos eretores da espinha.
|
|
EXPERIMENTAL: T3 30ml
O cadáver receberá um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 30ml de solução de coloração no nível vertebral T3
|
Injeção guiada por ultrassom de solução corante (azul de metileno diluído em água) com agulha ecogênica 18G tuohy profundamente ao plano dos músculos eretores da espinha.
|
|
EXPERIMENTAL: T12 10ml
O cadáver receberá um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 10ml de solução de coloração no nível vertebral T12
|
Injeção guiada por ultrassom de solução corante (azul de metileno diluído em água) com agulha ecogênica 18G tuohy profundamente ao plano dos músculos eretores da espinha.
|
|
EXPERIMENTAL: T12 20ml
O cadáver receberá um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20ml de solução de coloração no nível vertebral T12
|
Injeção guiada por ultrassom de solução corante (azul de metileno diluído em água) com agulha ecogênica 18G tuohy profundamente ao plano dos músculos eretores da espinha.
|
|
EXPERIMENTAL: T12 30ml
O cadáver receberá um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 30ml de solução de coloração no nível vertebral T12
|
Injeção guiada por ultrassom de solução corante (azul de metileno diluído em água) com agulha ecogênica 18G tuohy profundamente ao plano dos músculos eretores da espinha.
|
|
EXPERIMENTAL: L4 10ml
O cadáver receberá um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 10ml de solução de coloração no nível vertebral L4
|
Injeção guiada por ultrassom de solução corante (azul de metileno diluído em água) com agulha ecogênica 18G tuohy profundamente ao plano dos músculos eretores da espinha.
|
|
EXPERIMENTAL: L4 20ml
O cadáver receberá um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20ml de solução de coloração no nível vertebral L4
|
Injeção guiada por ultrassom de solução corante (azul de metileno diluído em água) com agulha ecogênica 18G tuohy profundamente ao plano dos músculos eretores da espinha.
|
|
EXPERIMENTAL: L4 30ml
O cadáver receberá um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 30ml de solução de coloração no nível vertebral L4
|
Injeção guiada por ultrassom de solução corante (azul de metileno diluído em água) com agulha ecogênica 18G tuohy profundamente ao plano dos músculos eretores da espinha.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espalhamento da Solução Colorante secundária ao volume injetado e nível vertebral da injeção
Prazo: 3 horas
|
Observação da solução de coloração ao redor dos nervos espinhais quando eles saem do forame vertebral.
Comparação do número de nervos espinhais coloridos de acordo com o volume injetado e o local da injeção.
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Propagação da solução de coloração para o espaço paravertebral
Prazo: 3 horas
|
Observação da solução corante no espaço paravertebral.
Comparação do número de níveis do espaço paravertebral colorido de acordo com o volume injetado e o local da injeção.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andre L Casale, MD, Post Graduate
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gaio-Lima C, Costa CC, Moreira JB, Lemos TS, Trindade HL. Continuous erector spinae plane block for analgesia in pediatric thoracic surgery: A case report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 May;65(5):287-290. doi: 10.1016/j.redar.2017.11.010. Epub 2018 Jan 19. English, Spanish.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Restrepo-Garces CE, Chin KJ, Suarez P, Diaz A. Bilateral Continuous Erector Spinae Plane Block Contributes to Effective Postoperative Analgesia After Major Open Abdominal Surgery: A Case Report. A A Case Rep. 2017 Dec 1;9(11):319-321. doi: 10.1213/XAA.0000000000000605.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Leyva FM, Mendiola WE, Bonilla AJ, Cubillos J, Moreno DA, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Block for Postoperative Analgesia after Minimally Invasive Mitral Valve Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2271-2274. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.020. Epub 2017 Dec 12. No abstract available.
- Nandhakumar A, Nair A, Bharath VK, Kalingarayar S, Ramaswamy BP, Dhatchinamoorthi D. Erector spinae plane block may aid weaning from mechanical ventilation in patients with multiple rib fractures: Case report of two cases. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):139-141. doi: 10.4103/ija.IJA_599_17.
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block could provide effective postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy in paediatric patients. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):87-88. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.008. Epub 2018 Apr 6. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided low thoracic erector spinae plane block for postoperative analgesia in radical retropubic prostatectomy, a new indication. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:4. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.013. Epub 2018 Mar 5. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Transapical transcatheter aortic valve implantation performed with an erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 May;46:84. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.001. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Ueshima H. RETRACTED: Pneumothorax after the erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:12. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.009. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Spread of local anesthetic solution in the erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 Mar;45:23. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.12.007. Epub 2017 Dec 16. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
4 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- erector spinae plane block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados da pesquisa serão publicados em revistas científicas indexadas, mantendo a identidade do participante em sigilo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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