시체의 Erector Spinae Plane Block에 대한 국소 마취제 분산
2018년 5월 22일 업데이트: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
초음파유도 척추기립자 사체에서 국소마취제의 부피와 분산도와의 관계 규명
본 연구는 진통을 위해 개발된 신기술인 Erector Spinae Block에 대한 국소마취제 분산에 대한 이해를 높이는 것을 목적으로 한다.
그것은 척추의 후방 근육 주위에 국소 마취제를 주사하는 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 사체에 착색 용액을 주입하고 해부하여 주입량에 따른 용액의 분산을 기록할 것입니다.
연구자들은 더 많은 양을 사용하면 더 큰 퍼짐을 허용하고 수술 전후 진통 및 만성 통증 치료에서 이 기술의 새로운 적응증을 허용할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 방법론에는 적격성 기준에 따라 연구에 포함된 시체에서 초음파 유도 기립근 척추 블록을 수행하는 것이 포함됩니다.
서면 동의서에 서명한 후 참가자는 블록의 높이(척추 수준 - T3, T12 및 L4)와 주입할 용량(10, 20 및 30ml)에 대해 무작위로 배정됩니다.
블록은 사체를 옆으로 눕힌 상태에서 인라인 압력 모니터(15psi)로 측정한 초음파 유도 및 고정 압력을 통해 숙련된 의사가 수행합니다.
시체는 분석을 위해 내장을 제거한 상태에서 표준 흉복부 정중선 절개에 의해 부검에 제출됩니다.
사체는 척추주위 근육(요방형근 및 대요근)을 제거하고, 내측 정수리 흉막을 열고, 척수 신경의 복측 가지와 척추주위 공간으로의 퍼짐에 주목하면서 컬러 용액이 있는 레벨의 수를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신선한 사체(포름알데히드 고정 과정을 거치지 않거나 24시간 이상 냉동)
- 나이 > 18세
- 책임자가 서명한 서면 동의서
- 키 > 150cm 및 < 190cm
제외 기준:
- 이전 척추 수술
- 심한 척추 기형
- BMI > 35kg/m2
- 서면 동의서에 서명할 책임자 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T3 10ml
시체는 T3 척추 수준에서 10ml의 착색 용액과 함께 초음파 유도 척추기립자 평면 블록을 받게 됩니다.
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18G 에코 발생 투오이 바늘을 사용하여 척추 기립근의 평면에 깊숙이 착색 용액(물에 희석된 메틸렌 블루)을 초음파 유도 주입합니다.
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실험적: T3 20ml
시체는 T3 척추 수준에서 20ml의 착색 용액과 함께 초음파 유도 척추기립자 평면 블록을 받게 됩니다.
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18G 에코 발생 투오이 바늘을 사용하여 척추 기립근의 평면에 깊숙이 착색 용액(물에 희석된 메틸렌 블루)을 초음파 유도 주입합니다.
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실험적: T3 30ml
시체는 T3 척추 수준에서 30ml의 착색 용액과 함께 초음파 유도 척추기립자 평면 블록을 받게 됩니다.
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18G 에코 발생 투오이 바늘을 사용하여 척추 기립근의 평면에 깊숙이 착색 용액(물에 희석된 메틸렌 블루)을 초음파 유도 주입합니다.
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실험적: T12 10ml
시체는 T12 척추 수준에서 10ml의 착색 용액과 함께 초음파 유도 척추기립자 평면 블록을 받게 됩니다.
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18G 에코 발생 투오이 바늘을 사용하여 척추 기립근의 평면에 깊숙이 착색 용액(물에 희석된 메틸렌 블루)을 초음파 유도 주입합니다.
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실험적: T12 20ml
시체는 T12 척추 수준에서 20ml의 착색 용액과 함께 초음파 유도 척추기립자 평면 블록을 받게 됩니다.
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18G 에코 발생 투오이 바늘을 사용하여 척추 기립근의 평면에 깊숙이 착색 용액(물에 희석된 메틸렌 블루)을 초음파 유도 주입합니다.
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실험적: T12 30ml
시체는 T12 척추 수준에서 30ml의 착색 용액과 함께 초음파 유도 척추기립자 평면 블록을 받게 됩니다.
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18G 에코 발생 투오이 바늘을 사용하여 척추 기립근의 평면에 깊숙이 착색 용액(물에 희석된 메틸렌 블루)을 초음파 유도 주입합니다.
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실험적: L4 10ml
시체는 L4 척추 수준에서 10ml의 착색 용액과 함께 초음파 유도 척추기립자 평면 블록을 받게 됩니다.
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18G 에코 발생 투오이 바늘을 사용하여 척추 기립근의 평면에 깊숙이 착색 용액(물에 희석된 메틸렌 블루)을 초음파 유도 주입합니다.
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실험적: L4 20ml
시체는 L4 척추 수준에서 20ml의 착색 용액과 함께 초음파 유도 척추기립자 평면 블록을 받게 됩니다.
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18G 에코 발생 투오이 바늘을 사용하여 척추 기립근의 평면에 깊숙이 착색 용액(물에 희석된 메틸렌 블루)을 초음파 유도 주입합니다.
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실험적: L4 30ml
시체는 L4 척추 수준에서 30ml의 착색 용액과 함께 초음파 유도 척추기립자 평면 블록을 받게 됩니다.
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18G 에코 발생 투오이 바늘을 사용하여 척추 기립근의 평면에 깊숙이 착색 용액(물에 희석된 메틸렌 블루)을 초음파 유도 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입된 양과 주입된 척추 높이에 따라 착색 용액이 퍼짐
기간: 3 시간
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척수공을 빠져나갈 때 척수 신경 주변의 착색 용액 관찰.
주입량과 주입부위에 따른 척수신경의 색상 비교.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Paravertebral space에 착색 용액의 확산
기간: 3 시간
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Paravertebral space의 착색 용액 관찰.
주입량과 주입 부위에 따른 척추주위 공간의 레벨 수 비교.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andre L Casale, MD, Post Graduate
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Gaio-Lima C, Costa CC, Moreira JB, Lemos TS, Trindade HL. Continuous erector spinae plane block for analgesia in pediatric thoracic surgery: A case report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 May;65(5):287-290. doi: 10.1016/j.redar.2017.11.010. Epub 2018 Jan 19. English, Spanish.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Restrepo-Garces CE, Chin KJ, Suarez P, Diaz A. Bilateral Continuous Erector Spinae Plane Block Contributes to Effective Postoperative Analgesia After Major Open Abdominal Surgery: A Case Report. A A Case Rep. 2017 Dec 1;9(11):319-321. doi: 10.1213/XAA.0000000000000605.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
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- Leyva FM, Mendiola WE, Bonilla AJ, Cubillos J, Moreno DA, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Block for Postoperative Analgesia after Minimally Invasive Mitral Valve Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2271-2274. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.020. Epub 2017 Dec 12. No abstract available.
- Nandhakumar A, Nair A, Bharath VK, Kalingarayar S, Ramaswamy BP, Dhatchinamoorthi D. Erector spinae plane block may aid weaning from mechanical ventilation in patients with multiple rib fractures: Case report of two cases. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):139-141. doi: 10.4103/ija.IJA_599_17.
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- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Transapical transcatheter aortic valve implantation performed with an erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 May;46:84. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.001. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Ueshima H. RETRACTED: Pneumothorax after the erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:12. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.009. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Spread of local anesthetic solution in the erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 Mar;45:23. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.12.007. Epub 2017 Dec 16. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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