Verteilung des Lokalanästhetikums auf dem Erector Spinae Plane Block in Leichen
22. Mai 2018 aktualisiert von: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Bestimmung der Beziehung zwischen Volumen und Ausbreitung des Lokalanästhetikums bei ultraschallgeführter Erector Spinae Plane Block in Leichen
Diese Studie zielt darauf ab, die Verteilung des Lokalanästhetikums auf dem Erector Spinae Block, einer neuen Technik, die für die Analgesie entwickelt wurde, besser zu verstehen.
Es besteht aus der Injektion eines Lokalanästhetikums um die hinteren Muskeln der Wirbelsäule.
In dieser Studie werden die Ermittler die Injektion mit Färbelösung an Leichen vornehmen und durch Sezieren die Verteilung der Lösung entsprechend dem Injektatvolumen feststellen.
Die Forscher gehen davon aus, dass mehr Volumen eine größere Ausbreitung ermöglicht und neue Indikationen dieser Technik in der perioperativen Analgesie und Behandlung von chronischen Schmerzen ermöglichen wird
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Methodik der Studie umfasst die Durchführung einer ultraschallgeführten Erector Spinae-Blockade bei Leichen, die gemäß den Eignungskriterien in die Studie aufgenommen wurden.
Nach Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung werden die Teilnehmer nach der Höhe des Blocks (Wirbelhöhe - T3, T12 und L4) und dem zu injizierenden Volumen (10, 20 und 30 ml) randomisiert.
Die Blockade wird von erfahrenen Ärzten in der Technik durch Ultraschallführung und festen Druck durchgeführt, der mit einem Inline-Druckmonitor (15 psi) bei der Leiche in Seitenlage gemessen wird.
Die Leichen werden durch einen standardmäßigen thorakoabdominalen Mittellinienschnitt einer Autopsie unterzogen, wobei die Eingeweide zur Analyse entfernt werden.
Bei den Leichen werden die paraspinalen Muskeln entfernt (quadratus lumborum und psoas major), die mediale parietale Pleura geöffnet und die Anzahl der Ebenen mit farbiger Lösung registriert, wobei die Ausbreitung zu den ventralen Ästen der Spinalnerven und zum paravertebralen Raum festgestellt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frische Kadaver (ohne Formaldehyd-Fixierung oder gefroren > 24 h)
- Alter > 18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung, unterzeichnet von der verantwortlichen Partei
- Körpergröße > 150 cm und < 190 cm
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Wirbelsäulenoperation
- Schwere Wirbelsäulendeformität
- BMI > 35 kg/m2
- Fehlen einer verantwortlichen Partei zur Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: T3 10ml
Der Leichnam erhält einen ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block mit 10 ml Färbelösung auf T3-Wirbelhöhe
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Ultraschallgeführte Injektion einer Färbelösung (in Wasser verdünntes Methylenblau) mit einer 18G echogenen Tuohy-Nadel tief in die Ebene der M. erector spinae.
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EXPERIMENTAL: T3 20ml
Der Leichnam erhält einen ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block mit 20 ml Färbelösung auf Höhe der T3-Wirbel
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Ultraschallgeführte Injektion einer Färbelösung (in Wasser verdünntes Methylenblau) mit einer 18G echogenen Tuohy-Nadel tief in die Ebene der M. erector spinae.
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EXPERIMENTAL: T3 30ml
Der Leichnam erhält einen ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block mit 30 ml Färbelösung auf T3-Wirbelhöhe
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Ultraschallgeführte Injektion einer Färbelösung (in Wasser verdünntes Methylenblau) mit einer 18G echogenen Tuohy-Nadel tief in die Ebene der M. erector spinae.
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EXPERIMENTAL: T12 10ml
Der Leichnam erhält einen ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block mit 10 ml Färbelösung auf Wirbelhöhe T12
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Ultraschallgeführte Injektion einer Färbelösung (in Wasser verdünntes Methylenblau) mit einer 18G echogenen Tuohy-Nadel tief in die Ebene der M. erector spinae.
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EXPERIMENTAL: T12 20ml
Der Leichnam erhält einen ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block mit 20 ml Färbelösung auf Wirbelhöhe T12
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Ultraschallgeführte Injektion einer Färbelösung (in Wasser verdünntes Methylenblau) mit einer 18G echogenen Tuohy-Nadel tief in die Ebene der M. erector spinae.
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EXPERIMENTAL: T12 30ml
Der Leichnam erhält einen ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block mit 30 ml Färbelösung auf Wirbelhöhe T12
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Ultraschallgeführte Injektion einer Färbelösung (in Wasser verdünntes Methylenblau) mit einer 18G echogenen Tuohy-Nadel tief in die Ebene der M. erector spinae.
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EXPERIMENTAL: L4 10ml
Die Leiche erhält einen ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block mit 10 ml Färbelösung auf L4-Wirbelhöhe
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Ultraschallgeführte Injektion einer Färbelösung (in Wasser verdünntes Methylenblau) mit einer 18G echogenen Tuohy-Nadel tief in die Ebene der M. erector spinae.
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EXPERIMENTAL: L4 20ml
Die Leiche erhält einen ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block mit 20 ml Färbelösung auf L4-Wirbelhöhe
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Ultraschallgeführte Injektion einer Färbelösung (in Wasser verdünntes Methylenblau) mit einer 18G echogenen Tuohy-Nadel tief in die Ebene der M. erector spinae.
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EXPERIMENTAL: L4 30ml
Die Leiche erhält einen ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block mit 30 ml Färbelösung auf L4-Wirbelhöhe
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Ultraschallgeführte Injektion einer Färbelösung (in Wasser verdünntes Methylenblau) mit einer 18G echogenen Tuohy-Nadel tief in die Ebene der M. erector spinae.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausbreitung der Färbelösung sekundär zum injizierten Volumen und zur vertebralen Injektionsebene
Zeitfenster: 3 Stunden
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Beobachtung der Färbelösung um die Spinalnerven herum, wenn sie das Wirbelloch verlassen.
Vergleich der Anzahl der gefärbten Spinalnerven entsprechend dem injizierten Volumen und der Injektionsstelle.
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3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausbreitung der Färbelösung in den paravertebralen Raum
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Beobachtung der Färbelösung im Paravertebralraum.
Vergleich der Anzahl der Ebenen des Paravertebralraums, gefärbt nach injiziertem Volumen und Injektionsort.
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andre L Casale, MD, Post Graduate
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gaio-Lima C, Costa CC, Moreira JB, Lemos TS, Trindade HL. Continuous erector spinae plane block for analgesia in pediatric thoracic surgery: A case report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 May;65(5):287-290. doi: 10.1016/j.redar.2017.11.010. Epub 2018 Jan 19. English, Spanish.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Restrepo-Garces CE, Chin KJ, Suarez P, Diaz A. Bilateral Continuous Erector Spinae Plane Block Contributes to Effective Postoperative Analgesia After Major Open Abdominal Surgery: A Case Report. A A Case Rep. 2017 Dec 1;9(11):319-321. doi: 10.1213/XAA.0000000000000605.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Leyva FM, Mendiola WE, Bonilla AJ, Cubillos J, Moreno DA, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Block for Postoperative Analgesia after Minimally Invasive Mitral Valve Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2271-2274. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.020. Epub 2017 Dec 12. No abstract available.
- Nandhakumar A, Nair A, Bharath VK, Kalingarayar S, Ramaswamy BP, Dhatchinamoorthi D. Erector spinae plane block may aid weaning from mechanical ventilation in patients with multiple rib fractures: Case report of two cases. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):139-141. doi: 10.4103/ija.IJA_599_17.
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block could provide effective postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy in paediatric patients. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):87-88. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.008. Epub 2018 Apr 6. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided low thoracic erector spinae plane block for postoperative analgesia in radical retropubic prostatectomy, a new indication. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:4. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.013. Epub 2018 Mar 5. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Transapical transcatheter aortic valve implantation performed with an erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 May;46:84. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.001. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Ueshima H. RETRACTED: Pneumothorax after the erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:12. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.009. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Spread of local anesthetic solution in the erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 Mar;45:23. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.12.007. Epub 2017 Dec 16. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. August 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. April 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- erector spinae plane block
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forschungsergebnisse werden in indizierten wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht, wobei die Identität der Teilnehmer vertraulich bleibt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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