中国における食事要因と胆嚢癌のリスク (DRGBC001)
2021年1月27日 更新者：Yingbin Liu, MD, PhD, FACS
この研究の目的は、人々の食事やライフスタイルのその他の側面が、中国で胆嚢がんになる確率にどのような影響を与えるかを調べることです。
この調査には、胆嚢癌を患った患者 100 名と胆石のある対照者が登録されます。
研究者らは、これら 2 つの被験者グループを比較して、どのような要因が胆嚢癌を引き起こす可能性があるかを確認します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
研究者らは中国の10の病院で症例対照研究を実施する予定だ。 症例は新たに胆嚢癌と診断された患者となります。 対照は、症例と同じ病院の胆石による胆嚢摘出術を受けた患者の中から、性別、人種、年齢別に（1：1）マッチングされます。
胆嚢癌の症例が 100 人、対照が 100 人になります。 研究者らは、胆嚢癌の既知および潜在的な危険因子について参加者にインタビューし、食事に関する情報を入手します。 研究者らは、メタボロミクス研究のさらなる分析のために血液と尿のサンプルを入手します。 研究者らはロジスティック回帰を使用して、さまざまな曝露による疾患のオッズ比を決定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 募集
- Xinhua Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちは中国の11の病院で症例対照研究を実施します。
症例は新たに胆嚢癌と診断された患者となります。
病院対照は、症例と同じ病院の胆石による胆嚢摘出術を受けている患者の中から、性別、人種、年齢別に（1：1）マッチングされます。
コミュニティコントロールは、症例と同じコミュニティから選択され、性別、人種、年齢によってマッチング（1：1）されます。
説明
包含基準:
画像検査により胆嚢癌と診断された（症例） 画像検査により慢性胆嚢炎と診断された（病院対照）
除外基準:
病理診断と画像が一致しない 他の悪性腫瘍を有する患者 他の重篤な全身疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計、生殖、ライフスタイルの特徴
時間枠：2017-2019
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症例と対照は、人口統計、生殖、ライフスタイルの特徴に関する情報を引き出すための標準的な質問票を用いて、3人の研究助手のうちの1人によってインタビューされました。
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2017-2019
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月23日
最初の投稿 (実際)
2018年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月27日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。