- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03546296
Factores dietéticos y riesgo de carcinoma de vesícula biliar en China (DRGBC001)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un estudio de casos y controles en 10 hospitales de China. Los casos serán los pacientes con carcinoma de vesícula biliar recién diagnosticado. Los controles se emparejarán (1:1) por sexo, raza y edad, que se seleccionarán entre los pacientes que recibirán colecistectomía por cálculos biliares del mismo hospital con los casos.
Habrá 100 casos con carcinoma de vesícula biliar, 100 controles. Los investigadores entrevistarán a los participantes sobre los factores de riesgo conocidos y potenciales del carcinoma de vesícula biliar y obtendrán información sobre la dieta. Los investigadores obtendrán las muestras de sangre y orina para su posterior análisis de los estudios de metabolómica. Los investigadores utilizarán la regresión logística para determinar los cocientes de probabilidad de la enfermedad con varias exposiciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Reclutamiento
- Xinhua Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Con diagnóstico de carcinoma de vesícula biliar por pruebas de imagen (casos) Con diagnóstico de colecistitis crónica por pruebas de imagen (controles hospitalarios)
Criterio de exclusión:
El diagnóstico anatomopatológico y de imagen no coincide Pacientes con otros tumores malignos Pacientes con otras enfermedades sistémicas graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las características demográficas, reproductivas y de estilo de vida
Periodo de tiempo: 2017-2019
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Los casos y controles fueron entrevistados por uno de los tres asistentes de investigación con un cuestionario estándar para obtener información sobre características demográficas, reproductivas y de estilo de vida.
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2017-2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GBC2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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