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Factores dietéticos y riesgo de carcinoma de vesícula biliar en China (DRGBC001)

27 de enero de 2021 actualizado por: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS
El propósito de este estudio es ver cómo las dietas de las personas y otros aspectos de sus estilos de vida afectan sus posibilidades de contraer carcinoma de vesícula biliar en China. Esta encuesta inscribirá a 100 pacientes que han tenido carcinoma de vesícula biliar, así como controles con cálculos biliares. Los investigadores compararán estos dos grupos de sujetos para ver qué factores pueden conducir al carcinoma de vesícula biliar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores realizarán un estudio de casos y controles en 10 hospitales de China. Los casos serán los pacientes con carcinoma de vesícula biliar recién diagnosticado. Los controles se emparejarán (1:1) por sexo, raza y edad, que se seleccionarán entre los pacientes que recibirán colecistectomía por cálculos biliares del mismo hospital con los casos.

Habrá 100 casos con carcinoma de vesícula biliar, 100 controles. Los investigadores entrevistarán a los participantes sobre los factores de riesgo conocidos y potenciales del carcinoma de vesícula biliar y obtendrán información sobre la dieta. Los investigadores obtendrán las muestras de sangre y orina para su posterior análisis de los estudios de metabolómica. Los investigadores utilizarán la regresión logística para determinar los cocientes de probabilidad de la enfermedad con varias exposiciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
        • Reclutamiento
        • Xinhua Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Realizaremos un estudio de casos y controles en 11 hospitales de China. Los casos serán los pacientes con carcinoma de vesícula biliar recién diagnosticado. Los controles del hospital se emparejarán (1:1) por sexo, raza y edad, que se seleccionarán entre los pacientes que recibirán colecistectomía por cálculos biliares del mismo hospital con los casos. Los controles de la comunidad se emparejarán (1:1) por sexo, raza y edad, que se seleccionarán de la misma comunidad con los casos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Con diagnóstico de carcinoma de vesícula biliar por pruebas de imagen (casos) Con diagnóstico de colecistitis crónica por pruebas de imagen (controles hospitalarios)

Criterio de exclusión:

El diagnóstico anatomopatológico y de imagen no coincide Pacientes con otros tumores malignos Pacientes con otras enfermedades sistémicas graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las características demográficas, reproductivas y de estilo de vida
Periodo de tiempo: 2017-2019
Los casos y controles fueron entrevistados por uno de los tres asistentes de investigación con un cuestionario estándar para obtener información sobre características demográficas, reproductivas y de estilo de vida.
2017-2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GBC2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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