Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étrendi tényezők és az epehólyag-karcinóma kockázata Kínában (DRGBC001)

2021. január 27. frissítette: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolja az emberek étrendje, életmódjuk egyéb vonatkozásai az epehólyagrák kialakulásának esélyét Kínában. Ebben a felmérésben 100 epehólyag-karcinómában szenvedő beteget, valamint epekőben szenvedő kontrollcsoportot vonnak be. A kutatók összehasonlítják ezt a két alanycsoportot, hogy megtudják, milyen tényezők vezethetnek epehólyag-karcinómához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A nyomozók eset-kontroll vizsgálatot fognak végezni 10 kínai kórházban. Az esetek az újonnan diagnosztizált epehólyag-karcinómában szenvedő betegek lesznek. A kontrollokat (1:1) nem, rassz és életkor szerint illesztik, amelyet az esetekkel azonos kórházból epekő miatti kolecisztektómián átesett betegek közül választanak ki.

100 epehólyagrákos eset lesz, 100 kontroll. A kutatók interjút készítenek a résztvevőkkel az epehólyag-karcinóma ismert és lehetséges kockázati tényezőiről, és információkat szereznek az étrendről. A vizsgálók vér- és vizeletmintákat vesznek a metabolomikai vizsgálatok további elemzéséhez. A kutatók logisztikus regressziót alkalmaznak a különböző expozíciókkal járó betegségek esélyarányának meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
        • Toborzás
        • Xinhua Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy eset-kontroll vizsgálatot fogunk végezni 11 kínai kórházban. Az esetek az újonnan diagnosztizált epehólyag-karcinómában szenvedő betegek lesznek. A kórházi kontrollok (1:1) nem, rassz és életkor szerint kerülnek kiválasztásra, amelyet az esetekkel azonos kórházból származó, epekő miatti kolecisztektómián átesett betegek közül választanak ki. A közösségi kontrollok megfelelnek (1:1) nem, faj és életkor szerint, amelyeket az esetekkel azonos közösségből választanak ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Képalkotó vizsgálatokkal epehólyag-karcinómával diagnosztizáltak (esetek) Képalkotó vizsgálatokkal krónikus epehólyag-gyulladással diagnosztizáltak (kórházi kontrollok)

Kizárási kritériumok:

A patológiai diagnózis és képalkotás nem egyezik más rosszindulatú daganatos betegek más súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demográfiai, szaporodási és életmódbeli jellemzők
Időkeret: 2017-2019
Az eseteket és a kontrollokat a három kutatási asszisztens egyike kérdezte meg standard kérdőívvel, hogy információkat szerezzenek a demográfiai, szaporodási és életmódbeli jellemzőkről.
2017-2019

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GBC2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel