- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03546296
Étrendi tényezők és az epehólyag-karcinóma kockázata Kínában (DRGBC001)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nyomozók eset-kontroll vizsgálatot fognak végezni 10 kínai kórházban. Az esetek az újonnan diagnosztizált epehólyag-karcinómában szenvedő betegek lesznek. A kontrollokat (1:1) nem, rassz és életkor szerint illesztik, amelyet az esetekkel azonos kórházból epekő miatti kolecisztektómián átesett betegek közül választanak ki.
100 epehólyagrákos eset lesz, 100 kontroll. A kutatók interjút készítenek a résztvevőkkel az epehólyag-karcinóma ismert és lehetséges kockázati tényezőiről, és információkat szereznek az étrendről. A vizsgálók vér- és vizeletmintákat vesznek a metabolomikai vizsgálatok további elemzéséhez. A kutatók logisztikus regressziót alkalmaznak a különböző expozíciókkal járó betegségek esélyarányának meghatározására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
- Toborzás
- Xinhua Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Képalkotó vizsgálatokkal epehólyag-karcinómával diagnosztizáltak (esetek) Képalkotó vizsgálatokkal krónikus epehólyag-gyulladással diagnosztizáltak (kórházi kontrollok)
Kizárási kritériumok:
A patológiai diagnózis és képalkotás nem egyezik más rosszindulatú daganatos betegek más súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A demográfiai, szaporodási és életmódbeli jellemzők
Időkeret: 2017-2019
|
Az eseteket és a kontrollokat a három kutatási asszisztens egyike kérdezte meg standard kérdőívvel, hogy információkat szerezzenek a demográfiai, szaporodási és életmódbeli jellemzőkről.
|
2017-2019
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GBC2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .