マリファナ「ブランツ」の実験室喫煙
2019年9月30日 更新者：Battelle Memorial Institute
これは、マリファナブラント用のさまざまなフレーバーの葉巻包装紙の製品魅力と乱用責任に関連する主観的効果を比較する二重盲検被験者内臨床検査研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
- Battelle Memorial Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、メリーランド州ボルチモア市またはボルチモア郡に住んでいます。
- インフォームドコンセントを読み、理解し、署名することができる。
- 18～55歳。
- 現在マリファナブラントを喫煙しています。
- 研究医師による研究のための医学的に健康な指定。と
- 研究期間中はマリファナ以外の違法薬物の使用を控える意思がある。
除外基準:
- アルコール飲酒検知器による測定で BAC > 0.020%;
- 重度の現在または生涯の大麻使用障害に関するDSM-5基準を満たしています。
- 現在の軽度または中等度の大麻使用障害を除く、現在の軸 I 障害の DSM-5 基準を満たしている。
- 現在マリファナの使用をやめたいと自己申告した。
- 自己申告による現在の喘息、慢性閉塞性肺疾患、高血圧、心血管疾患、または参加を妨げるその他の医学的疾患。
- 採血が困難であるか、静脈アクセスが不十分である。
- 過去30日間の献血歴、または実験訪問前の過去2か月以内に血液製剤の受領歴;
- 女性の場合、現在妊娠中もしくは授乳中、または妊娠を試みている、または妊娠の可能性がある。
- 参加者のスケジュール変更が必要となる急性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フレーバー1
グレープ風味のタバコ葉巻ラッパー
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さまざまな葉巻の包み紙を使用したブラントを介してマリファナを喫煙
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実験的：フレーバー2
チョコレート風味のタバコ葉巻ラッパー
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さまざまな葉巻の包み紙を使用したブラントを介してマリファナを喫煙
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実験的：フレーバー3
タバコ風味のタバコ葉巻ラッパー
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さまざまな葉巻の包み紙を使用したブラントを介してマリファナを喫煙
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフ地形
時間枠：マリファナの鈍喫煙中
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総吸入量
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マリファナの鈍喫煙中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一酸化炭素
時間枠：大麻の鈍喫煙直後
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呼気の一酸化炭素 (ppm)
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大麻の鈍喫煙直後
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主観的な薬物効果
時間枠：大麻の鈍喫煙直後
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「良い」と「高い」の評価
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大麻の鈍喫煙直後
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需要の尺度
時間枠：大麻の鈍喫煙直後
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個人がさまざまな価格帯で購入するユニット数
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大麻の鈍喫煙直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wallace B Pickworth, PhD、Battelle Memorial Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月10日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月4日
最初の投稿 (実際)
2018年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月30日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。