Laboratorierygning af marihuana "Blunts"
30. september 2019 opdateret af: Battelle Memorial Institute
Dette er en dobbeltblind klinisk laboratorieundersøgelse inden for forsøgspersoner, der sammenligner produktappel og misbrugsansvarsrelaterede subjektive effekter af forskellige smagsgivende cigarindpakninger til marihuana-stumper.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
- Battelle Memorial Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i øjeblikket i Baltimore City eller Baltimore County, MD;
- Kunne læse, forstå og underskrive informeret samtykke;
- 18-55 år gammel;
- I øjeblikket ryger marihuana blunts;
- Udpegning af Medicinsk Sund til Forskning af Studielægen; og
- Er villig til at afholde sig fra ulovlig brug af andre stoffer end marihuana i hele undersøgelsens varighed.
Ekskluderingskriterier:
- BAC > 0,020% målt med alkoholalkometer;
- Opfylder DSM-5 kriterier for alvorlig nuværende eller livslang cannabisbrugsforstyrrelse;
- Opfylder DSM-5-kriterierne for enhver aktuel akse I-lidelse, bortset fra den aktuelle milde eller moderate cannabisbrugsforstyrrelse;
- Selvrapporteret nuværende ønske om at stoppe brugen af marihuana;
- Selvrapporteret aktuel astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, hypertension, kardiovaskulær sygdom eller enhver anden medicinsk sygdom, der udelukker deltagelse;
- Har problemer med blodudtagninger eller dårlig venøs adgang;
- Anamnese med bloddonation inden for de seneste 30 dage eller modtagelse af blodprodukter inden for de seneste 2 måneder forud for ethvert forsøgsbesøg;
- Blandt kvinder, nuværende graviditet eller amning eller forsøg på at blive gravid, eller med risiko for at blive gravid;
- Akut sygdom, som kræver, at deltageren omlægges
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smag 1
Indpakning af tobakscigar med druesmag
|
Marihuana røget via stumper med forskellige cigarindpakninger
|
|
Eksperimentel: Smag 2
Tobaks-cigarindpakning med chokoladesmag
|
Marihuana røget via stumper med forskellige cigarindpakninger
|
|
Eksperimentel: Smag 3
Tobaks-cigarindpakning med tobakssmag
|
Marihuana røget via stumper med forskellige cigarindpakninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puff topografi
Tidsramme: Under marihuana stump rygning
|
Samlet inhalationsvolumen
|
Under marihuana stump rygning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carbonmonoxid
Tidsramme: Umiddelbart efter marihuana stump rygning
|
Udåndet ånde kulilte (ppm)
|
Umiddelbart efter marihuana stump rygning
|
|
Subjektive lægemiddeleffekter
Tidsramme: Umiddelbart efter marihuana stump rygning
|
Bedømmelser af "god" og "høj"
|
Umiddelbart efter marihuana stump rygning
|
|
Mål for efterspørgsel
Tidsramme: Umiddelbart efter marihuana stump rygning
|
Antallet af enheder en person ville købe til forskellige prispunkter
|
Umiddelbart efter marihuana stump rygning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wallace B Pickworth, PhD, Battelle Memorial Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMI-104112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .