Laboratório Fumar maconha "Blunts"
30 de setembro de 2019 atualizado por: Battelle Memorial Institute
Este é um estudo de laboratório clínico duplo-cego entre sujeitos comparando o apelo do produto e os efeitos subjetivos relacionados à responsabilidade de abuso de diferentes embalagens de charutos com sabor para maconha.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
- Battelle Memorial Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente morando na cidade de Baltimore ou no condado de Baltimore, MD;
- Capaz de ler, entender e assinar o consentimento informado;
- 18 a 55 anos;
- Atualmente fuma maconha;
- Designação de Medicamente Saudável para Pesquisa pelo Médico do Estudo; e
- Disposto a se abster do uso de drogas ilícitas além da maconha durante o estudo.
Critério de exclusão:
- TAS > 0,020% medida pelo bafômetro;
- Atende aos critérios do DSM-5 para Transtorno de Uso de Cannabis grave atual ou vitalício;
- Atende aos critérios do DSM-5 para qualquer transtorno atual do Eixo I, exceto Transtorno atual leve ou moderado por uso de Cannabis;
- Desejo atual autorreferido de parar de usar maconha;
- Auto-relato de asma atual, doença pulmonar obstrutiva crônica, hipertensão, doença cardiovascular ou qualquer outra doença médica que impeça a participação;
- Tem dificuldades com coleta de sangue ou acesso venoso ruim;
- Histórico de doação de sangue nos últimos 30 dias ou recebimento de hemoderivados nos últimos 2 meses antes de qualquer visita experimental;
- Entre as mulheres, gravidez ou lactação atual ou tentativa de engravidar ou risco de engravidar;
- Doença aguda que exigirá que o participante seja reagendado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sabor 1
Embalagem de charuto de tabaco com sabor de uva
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Maconha fumada por meio de blunts com diferentes embalagens de charutos
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Experimental: Sabor 2
Embalagem de charuto de tabaco com sabor de chocolate
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Maconha fumada por meio de blunts com diferentes embalagens de charutos
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Experimental: Sabor 3
Embalagem de charuto de tabaco com sabor de tabaco
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Maconha fumada por meio de blunts com diferentes embalagens de charutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Topografia de sopro
Prazo: Durante o fumo contundente de maconha
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Volume total de inalação
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Durante o fumo contundente de maconha
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monóxido de carbono
Prazo: Imediatamente após o fumo contundente de maconha
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Monóxido de carbono expirado (ppm)
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Imediatamente após o fumo contundente de maconha
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Efeitos subjetivos de drogas
Prazo: Imediatamente após o fumo contundente de maconha
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Classificações de "bom" e "alto"
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Imediatamente após o fumo contundente de maconha
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Medidas de demanda
Prazo: Imediatamente após o fumo contundente de maconha
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Número de unidades que um indivíduo compraria a preços variados
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Imediatamente após o fumo contundente de maconha
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wallace B Pickworth, PhD, Battelle Memorial Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMI-104112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .