Laborrauchen von Marihuana „Blunts“
30. September 2019 aktualisiert von: Battelle Memorial Institute
Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde klinische Laborstudie innerhalb der Probanden, in der die Produktattraktivität und die mit der Missbrauchshaftung verbundenen subjektiven Auswirkungen verschiedener aromatisierter Zigarrenhüllen für Marihuana-Blunts verglichen werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
- Battelle Memorial Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt derzeit in Baltimore City oder Baltimore County, MD;
- Kann die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterzeichnen;
- 18-55 Jahre alt;
- Raucht derzeit Marihuana-Blunts;
- Einstufung als medizinisch gesund für die Forschung durch den Studienarzt; Und
- Bereit, für die Dauer der Studie auf den Konsum anderer illegaler Drogen als Marihuana zu verzichten.
Ausschlusskriterien:
- BAC > 0,020 %, gemessen mit einem Alkoholtester;
- Erfüllt die DSM-5-Kriterien für eine schwere aktuelle oder lebenslange Cannabiskonsumstörung;
- Erfüllt die DSM-5-Kriterien für jede aktuelle Achse-I-Störung, mit Ausnahme der aktuellen leichten oder mittelschweren Cannabiskonsumstörung;
- Selbstberichteter aktueller Wunsch, mit dem Marihuanakonsum aufzuhören;
- Selbstberichtetes aktuelles Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankung oder eine andere medizinische Erkrankung, die eine Teilnahme ausschließt;
- Hat Schwierigkeiten bei der Blutentnahme oder einen schlechten venösen Zugang;
- Vorgeschichte von Blutspenden in den letzten 30 Tagen oder Erhalt von Blutprodukten innerhalb der letzten 2 Monate vor einem Versuchsbesuch;
- Bei Frauen: aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit oder Versuch, schwanger zu werden, oder das Risiko, schwanger zu werden;
- Akute Krankheit, die eine Verschiebung des Teilnehmertermins erforderlich macht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geschmack 1
Tabak-Zigarrendeckblatt mit Traubengeschmack
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Marihuana wird über Blunts mit verschiedenen Zigarrenhüllen geraucht
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Experimental: Geschmack 2
Deckblatt für Tabakzigarre mit Schokoladengeschmack
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Marihuana wird über Blunts mit verschiedenen Zigarrenhüllen geraucht
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Experimental: Geschmack 3
Tabakzigarren-Deckblatt mit Tabakgeschmack
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Marihuana wird über Blunts mit verschiedenen Zigarrenhüllen geraucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Puff-Topographie
Zeitfenster: Beim stumpfen Rauchen von Marihuana
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Gesamtinhalationsvolumen
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Beim stumpfen Rauchen von Marihuana
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kohlenmonoxid
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem stumpfen Rauchen von Marihuana
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Ausgeatmetes Kohlenmonoxid (ppm)
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Unmittelbar nach dem stumpfen Rauchen von Marihuana
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Subjektive Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem stumpfen Rauchen von Marihuana
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Bewertungen „gut“ und „hoch“
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Unmittelbar nach dem stumpfen Rauchen von Marihuana
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Nachfragemaße
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem stumpfen Rauchen von Marihuana
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Anzahl der Einheiten, die eine Einzelperson zu unterschiedlichen Preisen kaufen würde
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Unmittelbar nach dem stumpfen Rauchen von Marihuana
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wallace B Pickworth, PhD, Battelle Memorial Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMI-104112
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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