Laboratorium Palenia Marihuany „Bluts”
30 września 2019 zaktualizowane przez: Battelle Memorial Institute
Jest to kliniczne badanie laboratoryjne z podwójnie ślepą próbą, porównujące atrakcyjność produktu i subiektywne efekty związane z odpowiedzialnością za nadużycia różnych aromatyzowanych opakowań cygar do blantów marihuany.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
- Battelle Memorial Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie mieszka w Baltimore City lub Baltimore County, MD;
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę;
- 18-55 lat;
- Obecnie pali blunty z marihuany;
- Wyznaczenie osoby medycznie zdrowej do badań przez lekarza prowadzącego badanie; I
- Chęć powstrzymania się od używania nielegalnych narkotyków innych niż marihuana na czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- BAC > 0,020% mierzone alkomatem;
- Spełnia kryteria DSM-5 dla poważnych obecnych lub trwających całe życie zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich;
- Spełnia kryteria DSM-5 dla każdego obecnego zaburzenia Osi I, innego niż obecne łagodne lub umiarkowane zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich;
- Obecne zgłaszane przez siebie pragnienie zaprzestania używania marihuany;
- Obecna astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, nadciśnienie, choroba sercowo-naczyniowa lub jakakolwiek inna choroba medyczna, która wyklucza udział;
- Ma trudności z pobieraniem krwi lub słabym dostępem żylnym;
- Historia oddawania krwi w ciągu ostatnich 30 dni lub przyjmowania produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed wizytą eksperymentalną;
- Wśród kobiet aktualna ciąża lub laktacja lub próby zajścia w ciążę lub ryzyko zajścia w ciążę;
- Ostra choroba, która będzie wymagała zmiany terminu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Smak 1
Opakowanie na cygaro o smaku winogronowym
|
Marihuana palona przez blanty z różnymi opakowaniami po cygarach
|
|
Eksperymentalny: Smak 2
Opakowanie na cygaro o smaku czekoladowym
|
Marihuana palona przez blanty z różnymi opakowaniami po cygarach
|
|
Eksperymentalny: Smak 3
Tytoniowe opakowanie na cygaro o smaku tytoniowym
|
Marihuana palona przez blanty z różnymi opakowaniami po cygarach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Topografia puchu
Ramy czasowe: Podczas tępego palenia marihuany
|
Całkowita objętość inhalacji
|
Podczas tępego palenia marihuany
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tlenek węgla
Ramy czasowe: Natychmiast po tępym paleniu marihuany
|
Tlenek węgla w wydychanym powietrzu (ppm)
|
Natychmiast po tępym paleniu marihuany
|
|
Subiektywne działanie leków
Ramy czasowe: Natychmiast po tępym paleniu marihuany
|
Oceny „dobry” i „wysoki”
|
Natychmiast po tępym paleniu marihuany
|
|
Miary popytu
Ramy czasowe: Natychmiast po tępym paleniu marihuany
|
Liczba jednostek, które dana osoba kupiłaby w różnych przedziałach cenowych
|
Natychmiast po tępym paleniu marihuany
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wallace B Pickworth, PhD, Battelle Memorial Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMI-104112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .