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Laboratorio Fumo di Marijuana "Blunts"

30 settembre 2019 aggiornato da: Battelle Memorial Institute
Questo è uno studio di laboratorio clinico in doppio cieco all'interno dei soggetti che confronta l'attrattiva del prodotto e gli effetti soggettivi correlati alla responsabilità di abuso di diversi involucri di sigari aromatizzati per blunt di marijuana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
        • Battelle Memorial Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente residente a Baltimore City o Baltimore County, MD;
  • In grado di leggere, comprendere e firmare il consenso informato;
  • 18-55 anni;
  • Attualmente fuma blunt di marijuana;
  • Designazione di Medico Sano per la Ricerca da parte del Medico dello Studio; E
  • Disposto ad astenersi dall'uso di droghe illecite diverse dalla marijuana per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • BAC > 0,020% misurato con alcol etilometro;
  • Soddisfa i criteri DSM-5 per il disturbo da uso di cannabis grave attuale o per tutta la vita;
  • Soddisfa i criteri del DSM-5 per qualsiasi attuale disturbo dell'Asse I, diverso dall'attuale Disturbo da Uso di Cannabis lieve o moderato;
  • Desiderio attuale autodichiarato di interrompere l'uso di marijuana;
  • Asma in atto, broncopneumopatia cronica ostruttiva, ipertensione, malattie cardiovascolari o qualsiasi altra malattia medica che precluda la partecipazione;
  • Ha difficoltà con i prelievi di sangue o scarso accesso venoso;
  • Storia della donazione di sangue negli ultimi 30 giorni o ricezione di emoderivati ​​negli ultimi 2 mesi prima di qualsiasi visita sperimentale;
  • Tra le donne, gravidanza o allattamento in corso o tentativo di rimanere incinta o a rischio di rimanere incinta;
  • Malattia acuta che richiederà la riprogrammazione del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sapore 1
Involucro per sigari di tabacco aromatizzato all'uva
Droga: Marijuana
Marijuana fumata tramite blunt con diversi involucri di sigari
Sperimentale: Sapore 2
Involucro per sigaro al tabacco aromatizzato al cioccolato
Droga: Marijuana
Marijuana fumata tramite blunt con diversi involucri di sigari
Sperimentale: Sapore 3
Involucro per sigari al tabacco aromatizzato al tabacco
Droga: Marijuana
Marijuana fumata tramite blunt con diversi involucri di sigari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Topografia a soffio
Lasso di tempo: Durante il fumo smussato di marijuana
Volume totale di inalazione
Durante il fumo smussato di marijuana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monossido di carbonio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il fumo smussato di marijuana
Monossido di carbonio espirato (ppm)
Immediatamente dopo il fumo smussato di marijuana
Effetti soggettivi della droga
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il fumo smussato di marijuana
Valutazioni di "buono" e "alto"
Immediatamente dopo il fumo smussato di marijuana
Misure della domanda
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il fumo smussato di marijuana
Numero di unità che un individuo acquisterebbe a prezzi diversi
Immediatamente dopo il fumo smussato di marijuana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Battelle Memorial Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Wallace B Pickworth, PhD, Battelle Memorial Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMI-104112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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