Marihuanan "Blunts" laboratoriopoltto
maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Battelle Memorial Institute
Tämä on kaksoissokkoutettu koehenkilöiden sisäinen kliininen laboratoriotutkimus, jossa verrataan marihuanan tylppänä olevien erilaisten maustettujen sikarikääreiden subjektiivisia vaikutuksia tuotteen vetovoimaan ja väärinkäyttövastuuseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
- Battelle Memorial Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu tällä hetkellä Baltimore Cityssä tai Baltimore Countyssa, MD;
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
- 18-55 vuotta vanha;
- Polttaa tällä hetkellä marihuanan tylsää;
- Tutkimuslääkärin määrittäminen lääketieteellisesti terveeksi tutkimusta varten; ja
- Valmis pidättymään muiden laittomien huumeiden kuin marihuanan käytöstä tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- BAC > 0,020 % alkometrillä mitattuna;
- Täyttää DSM-5-kriteerit vakavalle nykyiselle tai elinikäiselle kannabiksen käyttöhäiriölle;
- Täyttää DSM-5-kriteerit mille tahansa nykyiselle Axis I -häiriölle, lukuun ottamatta nykyistä lievää tai kohtalaista kannabiksen käyttöhäiriötä;
- Itse ilmoittama nykyinen halu lopettaa marihuanan käyttö;
- Itse ilmoittama nykyinen astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus tai mikä tahansa muu lääketieteellinen sairaus, joka estää osallistumisen;
- Hänellä on vaikeuksia veren ottamisessa tai huono pääsy laskimoon;
- Verenluovutushistoria viimeisten 30 päivän aikana tai verivalmisteiden saaminen viimeisen 2 kuukauden aikana ennen kokeellista käyntiä;
- Naisilla nykyinen raskaus tai imetys tai yrittäminen tulla raskaaksi tai riski tulla raskaaksi;
- Akuutti sairaus, joka vaatii osallistujan vaihtamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maku 1
Rypäleen makuinen tupakkasikarin kääre
|
Marihuana savutettu tylppänä eri sikarikääreillä
|
|
Kokeellinen: Maku 2
Suklaanmakuinen tupakkasikarin kääre
|
Marihuana savutettu tylppänä eri sikarikääreillä
|
|
Kokeellinen: Maku 3
Tupakanmakuinen tupakkasikarin kääre
|
Marihuana savutettu tylppänä eri sikarikääreillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puff topografia
Aikaikkuna: Marihuanan tylppäpolton aikana
|
Kokonaishengitystilavuus
|
Marihuanan tylppäpolton aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilimonoksidi
Aikaikkuna: Välittömästi marihuanan tupakanpolton jälkeen
|
Uloshengitetyn hengityksen hiilimonoksidi (ppm)
|
Välittömästi marihuanan tupakanpolton jälkeen
|
|
Huumeiden subjektiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Välittömästi marihuanan tupakanpolton jälkeen
|
Arvosanat "hyvä" ja "korkea"
|
Välittömästi marihuanan tupakanpolton jälkeen
|
|
Kysynnän mittarit
Aikaikkuna: Välittömästi marihuanan tupakanpolton jälkeen
|
Yksiköiden lukumäärä, jonka yksittäinen henkilö ostaisi eri hintapisteissä
|
Välittömästi marihuanan tupakanpolton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wallace B Pickworth, PhD, Battelle Memorial Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMI-104112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabis
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrytointiCannabis Hyperemesis -oireyhtymäYhdysvallat