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Laboratorio de Fumar Marihuana "Blunts"

30 de septiembre de 2019 actualizado por: Battelle Memorial Institute
Este es un estudio de laboratorio clínico doble ciego dentro de los sujetos que compara el atractivo del producto y los efectos subjetivos relacionados con la responsabilidad por abuso de envoltorios de cigarros de diferentes sabores para blunts de marihuana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
        • Battelle Memorial Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente vive en la ciudad de Baltimore o en el condado de Baltimore, MD;
  • Capaz de leer, comprender y firmar el consentimiento informado;
  • 18-55 años;
  • Actualmente fuma porros de marihuana;
  • Designación de médicamente saludable para la investigación por parte del médico del estudio; y
  • Dispuesto a abstenerse del uso de drogas ilícitas que no sean marihuana durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • BAC > 0.020% medido por alcoholemia;
  • Cumple con los criterios del DSM-5 para el trastorno grave por consumo de cannabis actual o de por vida;
  • Cumple con los criterios del DSM-5 para cualquier trastorno del Eje I actual, que no sea el trastorno por consumo de cannabis leve o moderado actual;
  • Deseo actual autoinformado de dejar de consumir marihuana;
  • Asma actual autoinformada, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión, enfermedad cardiovascular o cualquier otra enfermedad médica que impida la participación;
  • Tiene dificultades con las extracciones de sangre o acceso venoso deficiente;
  • Historial de donación de sangre en los últimos 30 días o recepción de hemoderivados en los últimos 2 meses antes de cualquier visita experimental;
  • Entre las mujeres, embarazo o lactancia actual o intento de quedar embarazada, o en riesgo de quedar embarazada;
  • Enfermedad aguda que requerirá que el participante sea reprogramado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sabor 1
Envoltura de puros de tabaco con sabor a uva
Marihuana fumada a través de blunts con diferentes envoltorios de cigarros.
Experimental: Sabor 2
Envoltura de puros de tabaco con sabor a chocolate
Marihuana fumada a través de blunts con diferentes envoltorios de cigarros.
Experimental: Sabor 3
Envoltura de puros de tabaco con sabor a tabaco
Marihuana fumada a través de blunts con diferentes envoltorios de cigarros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Topografía de soplo
Periodo de tiempo: Durante fumar marihuana sin rodeos
Volumen total de inhalación
Durante fumar marihuana sin rodeos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monóxido de carbono
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de fumar marihuana sin rodeos
Monóxido de carbono en aliento exhalado (ppm)
Inmediatamente después de fumar marihuana sin rodeos
Efectos subjetivos de las drogas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de fumar marihuana sin rodeos
Calificaciones de "bueno" y "alto"
Inmediatamente después de fumar marihuana sin rodeos
Medidas de la demanda
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de fumar marihuana sin rodeos
Número de unidades que una persona compraría a distintos precios
Inmediatamente después de fumar marihuana sin rodeos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wallace B Pickworth, PhD, Battelle Memorial Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BMI-104112

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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