마리화나 "블런트"의 실험실 흡연
2019년 9월 30일 업데이트: Battelle Memorial Institute
이것은 마리화나 블런트에 대한 다양한 향이 나는 시가 포장지의 제품 매력 및 남용 책임 관련 주관적 효과를 비교하는 이중 맹검 피험자 내 임상 실험실 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21209
- Battelle Memorial Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 메릴랜드주 볼티모어 시 또는 볼티모어 카운티에 거주하고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 18-55세;
- 현재 마리화나 둔기를 피우고 있습니다.
- 연구 의사에 의한 연구를 위한 의학적으로 건강한 지정; 그리고
- 연구 기간 동안 마리화나 이외의 불법 약물 사용을 기꺼이 자제합니다.
제외 기준:
- 알코올 음주 측정기로 측정했을 때 BAC > 0.020%;
- 심각한 현재 또는 평생 대마초 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 현재의 경증 또는 중등도 대마초 사용 장애를 제외한 모든 현재 축 I 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 마리화나 사용을 중단하려는 자가 보고된 현재 욕구;
- 자기보고 현재 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환, 고혈압, 심혈관 질환 또는 참여를 방해하는 기타 의학적 질병;
- 채혈에 어려움이 있거나 정맥 접근이 불량한 경우
- 지난 30일 동안 헌혈한 이력 또는 실험 방문 전 지난 2개월 이내에 혈액 제제를 받은 이력;
- 여성의 경우 현재 임신 또는 수유 중이거나 임신을 시도 중이거나 임신할 위험이 있는 경우
- 참가자 일정을 변경해야 하는 급성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맛 1
포도맛 담배 시가 포장지
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다른 시가 포장지가 있는 대마초를 통해 피운 마리화나
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실험적: 맛 2
초콜릿 맛 담배 시가 포장지
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다른 시가 포장지가 있는 대마초를 통해 피운 마리화나
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실험적: 맛 3
담배 맛 담배 시가 포장지
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다른 시가 포장지가 있는 대마초를 통해 피운 마리화나
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼프 지형
기간: 대마초를 피우는 동안
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총 흡입량
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대마초를 피우는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일산화탄소
기간: 마리화나 간접흡연 직후
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날숨 일산화탄소(ppm)
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마리화나 간접흡연 직후
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주관적인 약물 효과
기간: 마리화나 간접흡연 직후
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"좋음"과 "높음"의 평가
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마리화나 간접흡연 직후
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수요 측정
기간: 마리화나 간접흡연 직후
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개인이 다양한 가격대에서 구매할 단위 수
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마리화나 간접흡연 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wallace B Pickworth, PhD, Battelle Memorial Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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