ベトナムで9歳から26歳の女性と男性に投与されたV503（GARDASIL™9、9vHPVワクチン）の安全性と免疫原性試験（V503-017）

包含基準:

• 体調良好
• 9歳から15歳の参加者：性交を経験しておらず、研究中に性的に活発になる予定はありません
• 16歳から26歳の参加者：パパニコロー（Pap）検査を受けたことがないか、正常なPap検査結果しかありませんでした。 -男性および/または女性の性的パートナーが4人以下の生涯の歴史があります。
• 16歳から26歳の女性参加者：男性とセックスをしたことがない、または男性とセックスをしたことがあり、効果的な避妊法を使用し、研究中、効果的な避妊法（リズム法、離脱）なしで男性と性交してはならないことを理解し、同意する、および緊急避妊は、プロトコルごとの避妊の許容される方法ではありません)。

除外基準:

• -アルミニウム、酵母、またはBENZONASE™を含む、ワクチン成分に対する既知のアレルギー
• 医療介入を必要とする重度のアレルギー反応の病歴
• -血小板減少症または筋肉内注射を禁忌とする凝固障害がある
• 治験薬の臨床試験に同時に登録
• 免疫不全、または先天性または後天性免疫不全、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、リンパ腫、白血病、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、若年性関節リウマチ、炎症性腸疾患、またはその他の自己免疫疾患と診断されている
• 脾臓摘出を受けました
• 嗜好用または違法薬物の使用者、または薬物乱用または依存の最近の履歴 (昨年以内) がある。 アルコール乱用者は、アルコール使用の結果として、社会的、対人的、および/または法的問題を繰り返しているにもかかわらず飲酒する人として定義されます。
• HPV検査陽性歴
• 16～26歳の男性参加者：HPV関連の外性器病変（例：尖圭コンジローマ）またはHPV関連の肛門病変（例：尖圭コンジローマ、または肛門上皮内腫瘍）または肛門がんの病歴。
• -16〜26歳の女性参加者：異常な子宮頸部生検結果の病歴（子宮頸部上皮内腫瘍またはそれ以上を示す）。
• -16〜26歳の女性参加者：HPV関連の外性器病変（例、尖圭コンジローマ、または外陰上皮内腫瘍）または外性器がん、HPV関連の膣病変（例、尖圭コンジローム、または膣上皮内腫瘍）の病歴または膣がん、またはHPV関連の肛門病変（例えば、尖圭コンジローム、または肛門上皮内腫瘍）または肛門がん。
• 女性参加者: 25 mIU/mL ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン (β-hCG) に敏感な血清妊娠検査または尿妊娠検査によって決定された妊娠。
• 女性参加者：研究中に卵子を提供することを期待しています。
• -研究の前の年に禁止された免疫抑制療法を受けた、または受けたことがある
• -1日目のワクチン接種の3か月前に免疫グロブリン製品または血液由来製品を受け取った、または研究中にそのような製品を受け取る予定
• -1日目のワクチン接種の14日前までに不活化ワクチンまたは組換えワクチンを接種した、または1日目のワクチン接種の21日前までに生ワクチンを接種した
• 市販の HPV ワクチンを接種した、または HPV ワクチンの臨床試験に参加し、活性剤またはプラセボのいずれかを接種した
• -この研究に直接関与する調査サイトまたはスポンサースタッフである近親者（配偶者、親/法的保護者、兄弟または子供など）であるか、または持っています。