うつ病の若者における抗うつ反応と自殺イベントのバイオマーカー
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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N/A = Not Applicable
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Seoul、N/A = Not Applicable、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) の基準による大うつ病性障害 (MDD) の臨床診断
- -ベースラインでの現在のエピソードの期間が少なくとも4週間
- -改訂版小児うつ病評価尺度（CDRS-R）で少なくとも40のスコアを持ち、ベースラインでCGI重症度が4以上
除外基準:
- 知能指数（IQ）が70未満
- 精神病の特徴または双極I型障害の病歴を持つ第一度近親者
- 過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用
- 統合失調症、双極性障害、摂食障害、または自閉症の病歴
- -けいれん性障害または脳損傷を含む神経疾患の病歴
- 向精神薬（ADHDの覚醒剤を除く）を伴う併用薬
- 慢性的な病状（喘息、炎症性腸疾患、糖尿病など）および/または向精神薬（抗けいれん薬など）を伴う慢性的な投薬、またはNSAIDSまたは炎症経路に影響を与えることが知られている他の薬物の慢性的な使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エスシタロプラム
うつ病の参加者は、エスシタロプラム (5mg から 30mg の範囲) で 8 週間治療されました。
エスシタロプラムは 5mg で 1 週間開始し、2 週目に 10mg に増量しました。
2週目以降、エスシタロプラムの用量は症状と副作用に応じて滴定されました。
研究中は、うつ病に対する特定の指示された心理療法は許可されませんでした。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週目または終了時のCDRS-Rのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間または終了時
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Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) は、小児および青年のうつ病の重症度を測定するための臨床医評価尺度です。 CDRS-R は 17 項目で構成されています。 うつ病の症状は、睡眠、食欲、発話のテンポを 1 ～ 5 の 5 段階で評価し、残りの 14 項目を 1 ～ 7 の 7 段階で評価します。 合計スコアの範囲は、17 (正常) から 113 (重度のうつ病) までです。 8 週間または終了時のベースライン CDRS-R からの変化は、ベースラインから 8 週間を差し引いた調整済み CDRS-R 合計スコア (CDRS-R 合計マイナス 17、可能な最小合計スコア) として計算されました。 |
ベースラインおよび8週間または終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間または終了時のCGI-I
時間枠：ベースラインおよび8週間または終了時
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Clinical Global Impression - Improvement scale (CGI-I) は、介入開始時のベースライン状態と比較して、患者の病気がどの程度改善または悪化したかを臨床医が評価する必要がある 7 段階の尺度です。 1 = 非常に改善された。 2= 大幅に改善。 3 = 最小限の改善。 4 = ベースラインからの変化なし。 5 = わずかに悪化。 6=かなり悪い; ７＝治療開始以来非常に悪化。 CGI-Iは、8週間または終了時に測定されました |
ベースラインおよび8週間または終了時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jae-Won Kim, MD, PhD、Seoul National University and Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015R1A2A2A01004501
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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