Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuslääkevasteen ja itsemurhatapahtumien biomarkkerit masentuneilla nuorilla

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jae-Won Kim, Seoul National University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tunnistaa tulehdukselliset/neurotrofiset ja hermoston kehitysmarkkerit, jotka ennustavat masennuslääkevastetta ja itsemurhariskiä masentuneilla nuorilla ja (2) ennustaa heidän hoitovastettaan ja itsemurhatapahtumien esiintymistä yksilötasolla koneoppimismenetelmää käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • N/A = Not Applicable
      • Seoul, N/A = Not Applicable, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakavan masennushäiriön (MDD) kliininen diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriteerien mukaisesti
  • nykyisen jakson kesto vähintään 4 viikkoa lähtötilanteessa
  • jonka pistemäärä on vähintään 40 lasten masennuksen luokitusasteikolla (CDRS-R) ja CGI-vakavuus ≥4 lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • älykkyysosamäärä (IQ) alle 70
  • psykoottisia piirteitä tai ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö I
  • alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • aiempi skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriö tai autismi
  • aiemmat neurologiset sairaudet, mukaan lukien kouristukset tai aivovaurio
  • samanaikaiset psykotrooppiset lääkkeet (muut kuin ADHD:n stimulantit)
  • krooniset sairaudet (esim. astma, tulehduksellinen suolistosairaus, diabetes) ja/tai krooninen lääkitys, jolla on psykotrooppisia vaikutuksia (esim. kouristuksia estävät lääkkeet) tai tulehduskipulääkkeiden tai muiden tulehdusreitteihin tunnettujen lääkkeiden krooninen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Escitalopraami
Osallistujia, joilla oli masennus, hoidettiin essitalopraamilla (5-30 mg) 8 viikon ajan. Essitalopraami aloitettiin annoksella 5 mg 1 viikon ajan, minkä jälkeen annos nostettiin 10 mg:aan viikolla 2. Viikon 2 jälkeen essitalopraamiannokset titrattiin oireiden ja haittavaikutusten mukaan. Spesifinen, indikoitu psykoterapia masennukseen ei ollut sallittu tutkimuksen aikana.
Lääke: Escitalopraami
Muut nimet:
  • Lexapro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötilanteesta CDRS-R:ssä viikolla 8 tai lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa tai lopettamisen jälkeen

Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) on kliinikon arvioima asteikko, jolla mitataan lasten ja nuorten masennuksen vakavuutta. CDRS-R koostuu 17 osasta. Masennusoireet luokitellaan 5 pisteen asteikolla 1–5 unen, ruokahalun ja puheen tempon osalta ja 7 pisteen asteikolla 1–7 jäljellä olevien 14 asian osalta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 17 (normaali) 113 (vaikea masennus).

Muutos CDRS-R:n lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla tai lopettamisen jälkeen laskettiin lähtötilanteesta miinus 8 viikkoa mukautetussa CDRS-R-kokonaispisteydessä (CDRS-R kokonaispistemäärä miinus 17, pienin mahdollinen kokonaispistemäärä).
lähtötilanteessa ja 8 viikkoa tai lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CGI-I 8 viikon kohdalla tai lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa tai lopettamisen jälkeen

Clinical Global Impression - Improvement asteikko (CGI-I) on 7 pisteen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan toimenpiteen alussa. ja arvioitu seuraavasti: 1=erittäin parantunut; 2 = paljon parannettu; 3 = minimaalisesti parannettu; 4 = ei muutosta lähtötasosta; 5 = vähintään huonompi; 6 = paljon huonompi; 7 = erittäin paljon huonompi hoidon aloittamisen jälkeen.

CGI-I mitattiin 8 viikon kohdalla tai lopettamisen jälkeen
lähtötilanteessa ja 8 viikkoa tai lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University

Yhteistyökumppanit

National Research Foundation of Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Jae-Won Kim, MD, PhD, Seoul National University and Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015R1A2A2A01004501

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Escitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa