우울한 청소년의 항우울제 반응 및 자살 사건의 바이오마커
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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N/A = Not Applicable
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Seoul, N/A = Not Applicable, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신장애 진단 및 통계편람 제5판(DSM-5) 기준에 따른 주요우울장애(MDD)의 임상진단
- 기준선에서 지속 기간이 최소 4주인 현재 에피소드
- 아동 우울증 평가 척도 개정판(CDRS-R)에서 최소 40점, 기준선에서 CGI-심각도 4 이상
제외 기준:
- 지능 지수(IQ)가 70 미만
- 제1형 양극성 장애 병력이 있는 정신병적 특징 또는 직계 가족
- 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용
- 정신 분열증, 양극성 장애, 섭식 장애 또는 자폐증의 병력
- 경련 장애 또는 뇌 손상을 포함한 신경계 질환의 병력
- 향정신성 효과가 있는 병용 약물(ADHD에 대한 각성제 제외)
- 만성 질환(예: 천식, 염증성 장 질환, 당뇨병) 및/또는 향정신성 효과가 있는 만성 약물(예: 항경련제) 또는 염증 경로에 영향을 미치는 것으로 알려진 NSAIDS 또는 기타 약물의 만성 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스시탈로프람
우울증이 있는 참여자는 에스시탈로프람(5~30mg 범위)을 8주간 투여받았다.
에스시탈로프람은 1주일 동안 5mg으로 시작하여 2주차에 10mg으로 증량하였다.
2주 후 에스시탈로프람의 용량은 증상과 부작용에 따라 적정했습니다.
우울증에 대한 구체적이고 지시된 정신 요법은 연구 기간 동안 허용되지 않았습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차 또는 종료 시 CDRS-R의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주 또는 종료 시
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개정된 소아 우울증 평가 척도(CDRS-R)는 소아 및 청소년의 우울증의 중증도를 측정하기 위해 임상의가 평가한 척도입니다. CDRS-R은 17개 항목으로 구성되어 있습니다. 우울 증상은 수면, 식욕, 말의 템포 항목에 대해 1에서 5까지의 5점 척도와 나머지 14개 항목에 대해 1에서 7까지의 7점 척도로 평가된다. 총 점수 범위는 17(정상)에서 113(심각한 우울증)까지입니다. 8주 또는 종료 시 기준선 CDRS-R로부터의 변화는 조정된 CDRS-R 총점에서 기준선에서 8주를 뺀 것으로 계산되었습니다(CDRS-R 총점에서 17, 가능한 최소 총점). |
기준선 및 8주 또는 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 또는 종료 시 CGI-I
기간: 기준선 및 8주 또는 종료 시
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CGI-I(Clinical Global Impression - Improvement scale)는 7점 척도로 임상의가 개입 초기에 기준선 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 개선 또는 악화되었는지 평가해야 합니다. 1=매우 많이 개선됨; 2= 많이 개선됨; 3 = 최소한으로 개선됨; 4 = 기준선에서 변화 없음; 5 = 최소한으로 악화됨; 6 = 훨씬 나쁨; 7 = 치료 개시 이후로 매우 악화됨. CGI-I는 8주 또는 종료 시점에 측정되었습니다. |
기준선 및 8주 또는 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jae-Won Kim, MD, PhD, Seoul National University and Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015R1A2A2A01004501
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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