Biomarcadores de respuesta antidepresiva y eventos suicidas en jóvenes deprimidos
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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N/A = Not Applicable
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Seoul, N/A = Not Applicable, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de trastorno depresivo mayor (MDD) según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5)
- episodio actual de al menos 4 semanas de duración al inicio del estudio
- con una puntuación de al menos 40 en la Escala de calificación de depresión infantil revisada (CDRS-R) y CGI-Severity ≥4 al inicio
Criterio de exclusión:
- coeficiente intelectual (CI) inferior a 70
- características psicóticas o familiares de primer grado con antecedentes de trastorno bipolar I
- abuso de alcohol o sustancias en los últimos 6 meses
- antecedentes de esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno alimentario o autismo
- antecedentes de enfermedades neurológicas, incluidos trastornos convulsivos o daño cerebral
- medicamentos concurrentes con efectos psicotrópicos (que no sean estimulantes para el TDAH)
- afecciones médicas crónicas (p. ej., asma, enfermedad inflamatoria intestinal, diabetes) y/o medicación crónica con efectos psicotrópicos (p. ej., anticonvulsivos) o uso crónico de AINE u otras drogas con impacto conocido en las vías inflamatorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Escitalopram
Los participantes con depresión fueron tratados con escitalopram (entre 5 mg y 30 mg) durante 8 semanas.
El escitalopram se inició a 5 mg durante 1 semana, seguido de un aumento a 10 mg en la semana 2.
Después de la semana 2, las dosis de escitalopram se ajustaron según los síntomas y los efectos adversos.
No se permitió la psicoterapia indicada específica para la depresión durante el estudio.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio desde el inicio en CDRS-R en la semana 8 o al finalizar
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas o al finalizar
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La Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) es una escala calificada por médicos para medir la gravedad de la depresión en niños y adolescentes. La CDRS-R consta de 17 ítems. Los síntomas de depresión se clasifican en una escala de 5 puntos del 1 al 5 para el sueño, el apetito y el ritmo de los elementos del habla y una escala de 7 puntos del 1 al 7 para los 14 elementos restantes. La puntuación total oscila entre 17 (normal) y 113 (depresión grave). El cambio desde el valor inicial de CDRS-R a las 8 semanas o al finalizar se calculó como valor inicial menos 8 semanas en la puntuación total ajustada de CDRS-R (total de CDRS-R menos 17, la puntuación total mínima posible). |
línea de base y 8 semanas o al finalizar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CGI-I a las 8 semanas o al finalizar
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas o al finalizar
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La escala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) es una escala de 7 puntos que requiere que el médico evalúe cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del paciente en relación con un estado de referencia al comienzo de la intervención. y calificado como: 1 = muy mejorado; 2= mucho mejorado; 3=mínimamente mejorado; 4 = sin cambios desde el inicio; 5=mínimamente peor; 6=mucho peor; 7=mucho peor desde el inicio del tratamiento. CGI-I se midió a las 8 semanas o al finalizar |
línea de base y 8 semanas o al finalizar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Won Kim, MD, PhD, Seoul National University and Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Depresión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Citalopram
Otros números de identificación del estudio
- 2015R1A2A2A01004501
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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