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鋸歯状腺腫および腫瘍性ポリープのコンピュータ支援選択 - 新しい臨床DRAft (CASSANDRA I)

2018年5月28日 更新者:Technical University of Munich

鋸歯状腺腫と腫瘍性ポリープのコンピューター支援選択 - 新しい臨床ドラフト

この研究の目的は、光学的ポリープの特徴に基づいて結腸直腸ポリープのさまざまなエンティティを分類できるコンピューター プログラムを開発することです。 最後に、コンピューター プログラムは、(i) 過形成性ポリープ、(ii) 腺腫、および (iii) 鋸歯状腺腫を区別します。

研究の第 1 段階では、静止画像から得られる光学的特徴に基づいて、上記のエンティティを区別することを目的としたコンピューター プログラムが確立されます。 プログラムの作成には、機械学習アプローチが使用されます。 その後、研究の第 2 段階で、100 個のポリープの静止画像 (第 1 段階では使用されませんでした) がコンピューター プログラムに提示されます。 コンピューター プログラムの品質は、3 つの異なるポリープ タイプを区別するための精度を計算することによってテストされます。 真のポリープ診断のゴールド スタンダードは、ポリープの組織病理学的診断に基づきます。 100個のポリープの同じ写真も人間の専門家に提示されます。 専門家はまた、光学的ポリープの特徴に基づいて組織病理学的診断を予測します。 コンピュータによる決定と人間の専門家による予測の精度が比較されます。 十分に機能するコンピュータ プログラムを確立することが、この研究の主な目的です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

定期的な大腸内視鏡検査を受診する患者

説明

包含基準:

  • 大腸内視鏡検査の適応
  • 患者 >= 18 歳

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 大腸内視鏡検査の適応:炎症性腸疾患
  • 大腸内視鏡検査の適応:ポリポーシス症候群
  • 大腸内視鏡検査の適応:緊急大腸内視鏡検査など。 急性出血
  • ポリープ切除の禁忌 ワルファリンを服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
定期的な大腸内視鏡コホート
コンピュータプログラム作成のためのポリープの写真
研究固有の介入はありません。 ポリープの静止画像が収集されます。 切除されたポリープの組織病理学的報告は、コンピュータープログラムを作成するために評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各結腸直腸ポリープのコンピューターによる光学的診断の評価
時間枠:参加者のデータは、コンピューター プログラムの作成期間中追跡されます (平均 2 か月と予想されます)。
予測されたポリープ組織学 (コンピューター プログラムによって光学的に作成) が評価されます。予測された診断は、ポリープの切除後に組織病理学的診断 (ゴールド スタンダード) と比較されます。
参加者のデータは、コンピューター プログラムの作成期間中追跡されます (平均 2 か月と予想されます)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年7月15日

一次修了 (予期された)

2018年12月15日

研究の完了 (予期された)

2019年5月15日

試験登録日

最初に提出

2018年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月28日

最初の投稿 (実際)

2018年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月28日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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