Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana komputerowo selekcja gruczolaków ząbkowanych i polipów nowotworowych – nowy projekt kliniczny (CASSANDRA I)

28 maja 2018 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Celem pracy jest opracowanie programu komputerowego umożliwiającego klasyfikację różnych jednostek polipów jelita grubego na podstawie cech optycznych polipów. Ostatecznie program komputerowy rozróżnia (i) polipy hiperplastyczne, (ii) gruczolaki i (iii) gruczolaki ząbkowane.

W pierwszej fazie badań stworzony zostanie program komputerowy, którego celem będzie rozróżnienie ww. podmiotów na podstawie cech optycznych uzyskanych z nieruchomych obrazów. Do stworzenia programu zostanie wykorzystana metoda uczenia maszynowego. Następnie, w drugiej fazie badań, do programu komputerowego zostaną zaprezentowane nieruchome obrazy 100 polipów (niewykorzystanych w pierwszej fazie). Jakość programu komputerowego zostanie sprawdzona poprzez obliczenie dokładności rozróżnienia trzech różnych typów polipów. Złoty standard dla prawdziwych diagnoz polipów będzie oparty na diagnostyce histopatologicznej polipów. Te same zdjęcia 100 polipów zostaną również zaprezentowane ekspertom. Eksperci będą też przewidywać rozpoznania histopatologiczne na podstawie cech optycznych polipów. Porównana zostanie trafność decyzji podejmowanych przez komputer i predykcji ludzkich ekspertów. Podstawowym celem badań jest stworzenie dobrze działającego programu komputerowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na rutynową kolonoskopię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do kolonoskopii
  • pacjenci >= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • wskazanie do kolonoskopii: nieswoiste zapalenie jelit
  • wskazanie do kolonoskopii: zespół polipowatości
  • wskazanie do kolonoskopii: pilna kolonoskopia m.in. ostre krwawienie
  • przeciwwskazania do resekcji polipów m.in. pacjentów na warfarynie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta rutynowej kolonoskopii
Fotografie polipów do stworzenia programu komputerowego
Test diagnostyczny: Program komputerowy
Brak interwencji specyficznej dla badania. Gromadzone są nieruchome obrazy polipów. Raporty histopatologiczne usuniętych polipów zostaną ocenione w celu stworzenia programu komputerowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena komputerowej diagnostyki optycznej każdego polipa jelita grubego
Ramy czasowe: dane uczestników będą obserwowane przez czas tworzenia programu komputerowego (przewidywany średnio 2 miesiące)
Przewidywana histologia polipa (wykonana optycznie przez program komputerowy) zostanie oceniona; przewidywane rozpoznanie zostanie porównane z rozpoznaniem histopatologicznym (złoty standard) po resekcji polipa;
dane uczestników będą obserwowane przez czas tworzenia programu komputerowego (przewidywany średnio 2 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASSANDRA I

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj