- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03550625
Selezione assistita da computer di adenomi seghettati e polipi neoplastici: un nuovo progetto clinico (CASSANDRA I)
Selezione assistita da computer di adenomi seghettati e polipi neoplastici: una nuova bozza clinica
Lo scopo dello studio è quello di sviluppare un programma per computer in grado di classificare diverse entità di polipi colorettali sulla base delle caratteristiche ottiche del polipo. Alla fine, il programma per computer deve distinguere tra (i) polipi iperplastici, (ii) adenomi e (iii) adenomi seghettati.
Nella prima fase dello studio sarà messo a punto un programma informatico che mira a distinguere tra le suddette entità sulla base di caratteristiche ottiche derivate da immagini fisse. Per la creazione del programma verrà utilizzato un approccio di apprendimento automatico. Successivamente, in una seconda fase dello studio, verranno presentate al programma informatico immagini fisse di 100 polipi (non utilizzate nella prima fase). La qualità del programma per computer sarà testata calcolando l'accuratezza per differenziare i tre diversi tipi di polipo. Il gold standard per le vere diagnosi di polipi si baserà sulle diagnosi istopatologiche dei polipi. Le stesse immagini di 100 polipi saranno presentate anche agli esperti umani. Gli esperti prevedono anche diagnosi istopatologiche sulla base delle caratteristiche dei polipi ottici. Verrà confrontata l'accuratezza delle decisioni del computer e le previsioni degli esperti umani. La creazione di un programma informatico ben funzionante è l'obiettivo primario dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per colonscopia
- pazienti >= 18 anni
Criteri di esclusione:
- donne incinte
- indicazione per la colonscopia: malattia infiammatoria intestinale
- indicazione alla colonscopia: sindrome da poliposi
- indicazione per la colonscopia: colonscopia di emergenza, ad es. sanguinamento acuto
- controindicazione per la resezione del polipo, ad es. pazienti in warfarin
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Coorte di colonscopia di routine
Fotografie di polipi per la creazione di programmi per computer
|
Nessun intervento specifico dello studio.
Vengono raccolte immagini fisse di polipi.
Verranno valutati i referti istopatologici dei polipi resecati al fine di creare un programma informatico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della diagnosi ottica computerizzata di ciascun polipo colorettale
Lasso di tempo: i dati dei partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della creazione del programma informatico (una media prevista di 2 mesi)
|
Verrà valutata l'istologia prevista del polipo (realizzata otticamente dal programma per computer); la diagnosi predetta sarà confrontata con la diagnosi istopatologica (gold standard) dopo resezione del polipo;
|
i dati dei partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della creazione del programma informatico (una media prevista di 2 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Neoplasie intestinali
- Neoplasie colorettali
- Adenoma
- Polipi
- Neoplasie del colon
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASSANDRA I
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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