Počítačem asistovaný výběr vroubkovaných adenomů a neoplastických polypů – nový klinický návrh (CASSANDRA I)
Cílem studia je vyvinout počítačový program, který je schopen klasifikovat různé entity kolorektálních polypů na základě vlastností optických polypů. Počítačový program nakonec rozliší mezi (i) hyperplastickými polypy, (ii) adenomy a (iii) vroubkovanými adenomy.
V první fázi studie bude vytvořen počítačový program, který si klade za cíl rozlišovat mezi výše uvedenými entitami na základě optických znaků odvozených ze statických snímků. K vytvoření programu bude použit přístup strojového učení. Poté, ve druhé fázi studie, budou statické snímky 100 polypů (nepoužitých v první fázi) předloženy počítačovému programu. Kvalita počítačového programu bude testována výpočtem přesnosti pro rozlišení tří různých typů polypů. Zlatý standard pro diagnostiku skutečných polypů bude založen na histopatologických diagnózách polypů. Stejné obrázky 100 polypů budou také prezentovány lidským odborníkům. Odborníci také předpovídají histopatologické diagnózy na základě vlastností optických polypů. Bude porovnána přesnost počítačových rozhodnutí a lidských expertních predikcí. Primárním cílem studia je vytvoření dobře fungujícího počítačového programu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- indikace ke kolonoskopii
- pacientů >= 18 let
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
- indikace ke kolonoskopii: zánětlivé onemocnění střev
- indikace ke kolonoskopii: polypózní syndrom
- indikace ke kolonoskopii: nouzová kolonoskopie např. akutní krvácení
- kontraindikace pro resekci polypu, např. pacientů na warfarinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina rutinní kolonoskopie
Fotografie polypů pro tvorbu počítačových programů
|
Žádný specifický zásah do studie.
Shromažďují se statické snímky polypů.
Histopatologické zprávy resekovaných polypů budou vyhodnoceny za účelem vytvoření počítačového programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení počítačové optické diagnostiky každého kolorektálního polypu
Časové okno: data účastníků budou sledována po dobu tvorby počítačového programu (očekávaný průměr 2 měsíce)
|
Bude hodnocena predikovaná histologie polypu (vytvořená opticky počítačovým programem); predikovaná diagnóza bude porovnána s histopatologickou diagnózou (zlatý standard) po resekci polypu;
|
data účastníků budou sledována po dobu tvorby počítačového programu (očekávaný průměr 2 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Patologické stavy, anatomické
- Střevní novotvary
- Kolorektální novotvary
- Adenom
- Polypy
- Novotvary tlustého střeva
Další identifikační čísla studie
- CASSANDRA I
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .