Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sahalaitaisten adenoomien ja neoplastisten polyyppien tietokoneavusteinen valinta – uusi kliininen luonnos (CASSANDRA I)

maanantai 28. toukokuuta 2018 päivittänyt: Technical University of Munich

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää tietokoneohjelma, joka pystyy luokittelemaan eri kolorektaalisten polyyppien kokonaisuuksia optisten polyyppien ominaisuuksien perusteella. Lopulta tietokoneohjelman tulee erottaa (i) hypeplastiset polyypit, (ii) adenoomat ja (iii) hammastetut adenoomat.

Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa luodaan tietokoneohjelma, jonka tavoitteena on erottaa edellä mainitut kokonaisuudet still-kuvista johdettujen optisten ominaisuuksien perusteella. Ohjelman luomiseen käytetään koneoppimisratkaisua. Myöhemmin, tutkimuksen toisessa vaiheessa, 100 polyypin still-kuvat (ei käytetty ensimmäisessä vaiheessa) esitetään tietokoneohjelmalle. Tietokoneohjelman laatua testataan laskemalla tarkkuus kolmen eri polyyppityypin erottamiseksi. Todellisten polyyppidiagnoosien kultastandardi perustuu polyyppien histopatologisiin diagnoosiin. Samat kuvat 100 polyypistä esitellään myös ihmisasiantuntijoille. Asiantuntijat ennustavat myös histopatologisia diagnooseja optisten polyyppien ominaisuuksien perusteella. Verrataan tietokonepäätösten tarkkuutta ja ihmisen asiantuntijaennusteita. Hyvin toimivan tietokoneohjelman luominen on tutkimuksen ensisijainen tavoite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rutiininomaiseen kolonoskopiaan saapuvat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • indikaatio kolonoskopiaan
  • potilaat >= 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • kolonoskopian indikaatio: tulehduksellinen suolistosairaus
  • kolonoskopian indikaatio: polyposisyndrooma
  • kolonoskopian indikaatio: hätäkolonoskopia esim. akuutti verenvuoto
  • vasta-aihe polyypin resektiolle esim. varfariinia saavilla potilailla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rutiininomaisen kolonoskopian kohortti
Valokuvat polyypeistä tietokoneohjelman luomista varten
Diagnostinen testi: Tietokoneohjelma
Ei tutkimuskohtaista interventiota. Pysäytyskuvia polyypeista kerätään. Resektoitujen polyypien histopatologiset raportit arvioidaan tietokoneohjelman luomiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen kolorektaalisen polyypin tietokoneella tehdyn optisen diagnoosin arviointi
Aikaikkuna: osallistujatietoja seurataan tietokoneohjelman luomisen ajan (oletettu keskimäärin 2 kuukautta)
Ennustettu polyyppihistologia (tietokoneohjelman optisesti tekemä) arvioidaan; ennustettua diagnoosia verrataan histopatologiseen diagnoosiin (kultastandardi) polyypin resektion jälkeen;
osallistujatietoja seurataan tietokoneohjelman luomisen ajan (oletettu keskimäärin 2 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASSANDRA I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa