Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerassisteret udvælgelse af takkede adenomer og neoplastiske polypper - et nyt klinisk udkast (CASSANDRA I)

28. maj 2018 opdateret af: Technical University of Munich

Formålet med undersøgelsen er at udvikle et computerprogram, som er i stand til at klassificere forskellige entiteter af kolorektale polypper på basis af optiske polypper. I sidste ende skal computerprogrammet skelne mellem (i) hypeplastiske polypper, (ii) adenomer og (iii) takkede adenomer.

I første fase af undersøgelsen vil der blive etableret et computerprogram, som har til formål at skelne mellem ovennævnte enheder på basis af optiske egenskaber afledt af stillbilleder. En maskinlæringstilgang vil blive brugt til at oprette programmet. Bagefter, i en anden fase af undersøgelsen, vil stillbilleder af 100 polypper (ikke brugt i første fase) blive præsenteret for computerprogrammet. Kvaliteten af ​​computerprogrammet vil blive testet ved at beregne nøjagtigheden for at differentiere de tre forskellige polyptyper. Guldstandarden for ægte polypdiagnoser vil være baseret på histopatologiske diagnoser af polypperne. De samme billeder af 100 polypper vil også blive præsenteret for menneskelige eksperter. Eksperter vil også forudsige histopatologiske diagnoser på basis af optiske polypper. Nøjagtigheden af ​​computerbeslutninger og menneskelige ekspertforudsigelser vil blive sammenlignet. Etableringen af ​​et velfungerende computerprogram er det primære formål med undersøgelsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig for rutinemæssig koloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for koloskopi
  • patienter >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • indikation for koloskopi: inflammatorisk tarmsygdom
  • indikation for koloskopi: polyposesyndrom
  • indikation for koloskopi: akut koloskopi f.eks. akut blødning
  • kontraindikation for polyppersektion f.eks. patienter på warfarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rutinemæssig koloskopi kohorte
Fotografier af polypper til oprettelse af computerprogram
Ingen undersøgelsesspecifik intervention. Stillbilleder af polypper indsamles. Histopatologiske rapporter om de resekerede polypper vil blive evalueret for at skabe et computerprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af den computerlavede optiske diagnose af hver kolorektal polyp
Tidsramme: deltagerdata vil blive fulgt under oprettelsen af ​​computerprogrammet (forventet gennemsnit på 2 måneder)
Den forudsagte polyp histologi (fremstillet optisk af computerprogrammet) vil blive vurderet; den forudsagte diagnose vil blive sammenlignet med den histopatologiske diagnose (guldstandard) efter resektion af polyppen;
deltagerdata vil blive fulgt under oprettelsen af ​​computerprogrammet (forventet gennemsnit på 2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner