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톱니모양 선종 및 신생물 폴립의 컴퓨터 지원 선택 - 새로운 임상 초안 (CASSANDRA I)

2018년 5월 28일 업데이트: Technical University of Munich

톱니모양 선종 및 신생물 폴립의 컴퓨터 보조 선택 - 새로운 임상 초안

이 연구의 목적은 광학 폴립 특징에 기초하여 결장직장 폴립의 다양한 개체를 분류할 수 있는 컴퓨터 프로그램을 개발하는 것입니다. 결국 컴퓨터 프로그램은 (i) 과형성 폴립, (ii) 선종 및 (iii) 톱니 모양의 선종을 구별해야 합니다.

연구의 첫 번째 단계에서는 스틸 이미지에서 파생된 광학적 특징을 기반으로 위에서 언급한 엔터티를 구별하는 것을 목표로 하는 컴퓨터 프로그램을 설정할 것입니다. 기계 학습 접근 방식은 프로그램을 만드는 데 사용됩니다. 그 후, 연구의 두 번째 단계에서 100개의 폴립의 스틸 이미지(첫 번째 단계에서 사용되지 않음)가 컴퓨터 프로그램에 제공됩니다. 컴퓨터 프로그램의 품질은 세 가지 다른 폴립 유형을 구별하기 위한 정확도를 계산하여 테스트됩니다. 진정한 폴립 진단을 위한 황금 표준은 폴립의 조직병리학적 진단을 기반으로 합니다. 100개의 폴립에 대한 동일한 사진도 인간 전문가에게 제공됩니다. 전문가들은 또한 광학 폴립 특징을 기반으로 조직병리학적 진단을 예측할 것입니다. 컴퓨터 결정과 인간 전문가 예측의 정확성을 비교합니다. 잘 작동하는 컴퓨터 프로그램을 구축하는 것이 연구의 주요 목표입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일상적인 대장 내시경을 위해 내원하는 환자

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 적응증
  • 환자 >= 18세

제외 기준:

  • 임산부
  • 대장내시경 적응증 : 염증성 장질환
  • 대장내시경 적응증: 용종증 증후군
  • 대장내시경 적응증: 응급 대장내시경 예. 급성 출혈
  • 용종 절제술에 대한 금기 예. 와파린 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정기 대장내시경 코호트
컴퓨터 프로그램 생성을 위한 용종 사진
연구 특정 개입이 없습니다. 폴립의 스틸 이미지가 수집됩니다. 컴퓨터 프로그램을 만들기 위해 절제된 용종의 조직병리학적 보고서를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 결장 직장 용종의 컴퓨터 광학 진단 평가
기간: 참가자 데이터는 컴퓨터 프로그램을 만드는 기간 동안 추적됩니다(예상 평균 2개월).
예측된 폴립 조직학(컴퓨터 프로그램에 의해 광학적으로 만들어짐)이 평가될 것입니다. 예측된 진단은 용종 절제 후 조직병리학적 진단(골드 스탠다드)과 비교됩니다.
참가자 데이터는 컴퓨터 프로그램을 만드는 기간 동안 추적됩니다(예상 평균 2개월).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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