Seleção assistida por computador de adenomas serrilhados e pólipos neoplásicos - um novo rascunho clínico (CASSANDRA I)
O objetivo do estudo é desenvolver um programa de computador capaz de classificar diferentes entidades de pólipos colorretais com base nas características dos pólipos ópticos. Ao final, o programa computacional deverá diferenciar entre (i) pólipos hiperplásicos, (ii) adenomas e (iii) adenomas serrilhados.
Na primeira fase do estudo será estabelecido um programa de computador que visa distinguir entre as entidades acima mencionadas com base em características ópticas derivadas de imagens fixas. Uma abordagem de aprendizado de máquina será usada para criar o programa. Posteriormente, em uma segunda fase do estudo, imagens fixas de 100 pólipos (não utilizadas na primeira fase) serão apresentadas ao programa de computador. A qualidade do programa de computador será testada calculando a precisão para diferenciar os três diferentes tipos de pólipos. O padrão-ouro para diagnósticos de pólipos verdadeiros será baseado em diagnósticos histopatológicos dos pólipos. As mesmas imagens de 100 pólipos também serão apresentadas a especialistas humanos. Os especialistas também preverão diagnósticos histopatológicos com base nas características dos pólipos ópticos. A precisão das decisões do computador e as previsões de especialistas humanos serão comparadas. O estabelecimento de um programa de computador que funcione bem é o objetivo principal do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação de colonoscopia
- pacientes >= 18 anos
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- indicação de colonoscopia: doença inflamatória intestinal
- indicação de colonoscopia: síndrome da polipose
- indicação para colonoscopia: colonoscopia de emergência, por ex. sangramento agudo
- contra-indicação para ressecção de pólipos, por exemplo pacientes em varfarina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de colonoscopia de rotina
Fotografias de pólipos para criação de programa de computador
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Nenhuma intervenção específica do estudo.
Imagens estáticas de pólipos são coletadas.
Os laudos histopatológicos dos pólipos ressecados serão avaliados para a confecção de um programa de computador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do diagnóstico óptico feito por computador de cada pólipo colorretal
Prazo: os dados dos participantes serão acompanhados durante a criação do programa de computador (uma média esperada de 2 meses)
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Será avaliada a histologia predita do pólipo (feita opticamente pelo programa de computador); o diagnóstico previsto será comparado com o diagnóstico histopatológico (padrão ouro) após a ressecção do pólipo;
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os dados dos participantes serão acompanhados durante a criação do programa de computador (uma média esperada de 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Adenoma
- Pólipos
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- CASSANDRA I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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