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両眼、単眼、およびピンホール条件下での調節中の生理学的変化の客観的検証

2018年6月4日 更新者：Hong Hyun Park、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
研究者は、このシンプルで明確で客観的な研究が、さまざまな調節刺激条件における調節反応を理解する上で大きな助けになると考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、両眼、単眼（利き目、非利き目、同側、対側）、およびピンホール条件下で視覚刺激が加えられたときの調節力、瞳孔径、乱視値、および軸の生理学的変化を調べることでした。 WAM-5500 双眼自動屈折計/ケラトメーター (Grand Seiko Co. Ltd.、広島、日本)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中安大学病院眼科に眼科受診した被験者

説明

包含基準:

  1. 20歳から40歳までの年齢
  2. ± 4.0 ディオプター (D) 以内の球面等価 (SE)
  3. メガネで20/20に矯正可能な遠方および近方視力
  4. 正常な眼の配置。

除外基準:

  1. 調節障害（例えば、アディ瞳孔、パーキンソン病、調節性内斜視、調節性けいれん、老眼）
  2. 遠近調節に影響を与える可能性のある障害（例えば、眼の外傷の病歴、以前の眼科手術）
  3. 検査の精度を制限する可能性のある障害 (角膜の病理学的特徴、白内障、緑内障、硝子体混濁、網膜異常など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースクロスオーバー
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調節力
時間枠：被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で、両眼、単眼、およびピンホールの条件下でこの検査を実行しました
WAM-5500 双眼オートリフラクター/ケラトメーターを使用して、視度での調節力を測定しました。
被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で、両眼、単眼、およびピンホールの条件下でこの検査を実行しました
瞳孔径
時間枠：被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で、両眼、単眼、およびピンホールの条件下でこの検査を実行しました
ミリ単位の瞳孔径は、WAM-5500 双眼自動屈折計/ケラトメーターを使用して測定されました
被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で、両眼、単眼、およびピンホールの条件下でこの検査を実行しました
乱視値と軸変化
時間枠：被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で、両眼、単眼、およびピンホールの条件下でこの検査を実行しました
ディオプターでの乱視値および度での軸変化は、WAM-5500 双眼オートリフラクター/ケラトメーターを使用して測定されました。 0.25D 屈折刺激の円柱の主子午線は、ベースライン軸に設定されました。 2D、3D、および 4D 屈折刺激では、基準子午線が 90' 軸に移動したときに垂直方向の動きが決定され、0' または 180' 軸に移動したときに水平方向の動きと見なされました。
被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で、両眼、単眼、およびピンホールの条件下でこの検査を実行しました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月2日

一次修了 (実際)

2017年3月31日

研究の完了 (実際)

2017年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月4日

最初の投稿 (実際)

2018年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月4日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAUHOphthalmology

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書（CSR）
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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