Objektivní ověření fyziologických změn během akomodace za podmínek binokulárního, monokulárního a dírkového
4. června 2018 aktualizováno: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Vyšetřovatelé se domnívají, že tato jednoduchá, jasná a objektivní studie může být velkým pomocníkem při pochopení akomodační reakce během různých stavů akomodační stimulace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie bylo prozkoumat fyziologické změny v akomodační síle, průměru zornice, astigmatické hodnotě a ose, když byly vizuální stimuly aplikovány pod binokulární, monokulární (dominantní oko, nedominantní oko, ipsilaterální a kontralaterální) a dírkovými podmínkami za použití binokulární autorefraktor/keratometr WAM-5500 (Grand Seiko Co. Ltd., Hiroshima, Japonsko).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které navštívily oční oddělení ve fakultní nemocnici Chung-Ang za účelem očního vyšetření
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 20 a 40 lety
- sférický ekvivalent (SE) v rozmezí ± 4,0 dioptrií (D)
- korigovatelná zraková ostrost do dálky a na blízko brýlemi na 20/20
- normální oční zarovnání.
Kritéria vyloučení:
- poruchy akomodace (např. Adieho zornice, Parkinsonova choroba, akomodativní esotropie, akomodační spasmus, presbyopie)
- poruchy, které mohou ovlivnit akomodaci (např. oční trauma v anamnéze, předchozí oční operace)
- poruchy, které mohou omezovat přesnost testování (např. patologické rysy rohovky, katarakta, glaukom, zákal sklivce a abnormality sítnice).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akomodační síla
Časové okno: Subjekty provedly toto vyšetření v podmínkách binokulárního, monokulárního a dírkového stavu s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
Akomodační síly v dioptriích byly měřeny pomocí binokulárního autorefraktoru/keratometru WAM-5500
|
Subjekty provedly toto vyšetření v podmínkách binokulárního, monokulárního a dírkového stavu s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
|
Průměr zornice
Časové okno: Subjekty provedly toto vyšetření v podmínkách binokulárního, monokulárního a dírkového stavu s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
Průměry zornic v milimetrech byly měřeny pomocí binokulárního autorefraktoru/keratometru WAM-5500
|
Subjekty provedly toto vyšetření v podmínkách binokulárního, monokulárního a dírkového stavu s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
|
Astigmatická hodnota a změna osy
Časové okno: Subjekty provedly toto vyšetření v podmínkách binokulárního, monokulárního a dírkového stavu s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
Astigamtická hodnota v dioptriích a změna osy ve stupních byly měřeny pomocí binokulárního autorefraktoru/keratometru WAM-5500. Sférický ekvivalent (koule + 1/2 cylindru) byl použit pro hodnocení reakce na refrakční podněty.
Hlavní meridián válce pro 0,25D refrakční stimul byl nastaven na osu základní linie.
U 2D, 3D a 4D refrakčních podnětů byl vertikální pohyb určen, když se základní meridián posunul k ose 90', a byl považován za horizontální pohyb, když se přesunul na osu 0' nebo 180'.
|
Subjekty provedly toto vyšetření v podmínkách binokulárního, monokulárního a dírkového stavu s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CAUHOphthalmology
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .