양안, 단안, 핀홀 조건에서 조절 시 생리학적 변화의 객관적 검증
2018년 6월 4일 업데이트: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
연구자들은 이 단순하고 명료하며 객관적인 연구가 다양한 조절 자극 조건에서 조절 반응을 이해하는 데 큰 도움이 될 것이라고 믿는다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 양안, 단안(우세안, 우세안, 동측, 대측), 핀홀 조건에서 시각자극을 가했을 때 조절력, 동공지름, 난시도, 축의 생리학적 변화를 알아보고자 하였다. WAM-5500 쌍안 오토리프렉터/각막각막(Grand Seiko Co. Ltd., Hiroshima, Japan).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안과검진을 위해 중앙대학교병원 안과에 내원한 피험자
설명
포함 기준:
- 20세에서 40세 사이의 나이
- ± 4.0 디옵터(D) 이내의 구형 등가물(SE)
- 20/20까지 안경으로 교정 가능한 원거리 및 근거리 시력
- 정상적인 안구 정렬.
제외 기준:
- 조절 장애(예: 아디 동공, 파킨슨병, 조절 내사시, 조절 경련, 노안)
- 조절에 영향을 줄 수 있는 장애(예: 안구 외상 병력, 이전 안과 수술)
- 검사 정확도를 제한할 수 있는 장애(예: 각막 병리학적 특징, 백내장, 녹내장, 유리체 혼탁 및 망막 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용력
기간: 대상자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 양안, 단안 및 핀홀 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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디옵터 단위의 조절력은 WAM-5500 쌍안 자동굴절검사기/각막절편계를 사용하여 측정되었습니다.
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대상자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 양안, 단안 및 핀홀 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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동공 직경
기간: 대상자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 양안, 단안 및 핀홀 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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밀리미터 단위의 동공 직경은 WAM-5500 쌍안 자동굴절검사기/각막측정기를 사용하여 측정되었습니다.
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대상자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 양안, 단안 및 핀홀 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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난시값 및 축 변경
기간: 대상자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 양안, 단안 및 핀홀 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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굴절 자극에 대한 반응을 평가하기 위해 구형 등가물(구면 + 1/2 실린더)을 사용하여 WAM-5500 쌍안 자동굴절기/각막측정기를 사용하여 디옵터의 난시 값과 각도의 축 변화를 측정했습니다.
0.25D 굴절 자극에 대한 실린더의 주 자오선은 기준선 축으로 설정되었습니다.
2D, 3D, 4D 굴절 자극의 경우 기준선 자오선이 90' 축으로 이동하면 수직 이동으로 판단하고 0' 또는 180' 축으로 이동하면 수평 이동으로 간주했습니다.
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대상자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 양안, 단안 및 핀홀 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAUHOphthalmology
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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