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Verifica obiettiva dei cambiamenti fisiologici durante l'accomodazione in condizioni binoculari, monoculari e stenopeiche

4 giugno 2018 aggiornato da: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
I ricercatori ritengono che questo studio semplice, chiaro e obiettivo possa essere di grande aiuto per comprendere la risposta accomodativa durante varie condizioni di stimolazione accomodativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare i cambiamenti fisiologici nel potere accomodativo, nel diametro della pupilla, nel valore astigmatico e nell'asse quando gli stimoli visivi venivano applicati in condizioni binoculari, monoculari (occhio dominante, occhio non dominante, ipsilaterale e controlaterale) e stenopeico usando l'autorefrattometro/cheratometro binoculare WAM-5500 (Grand Seiko Co. Ltd., Hiroshima, Giappone).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti che hanno visitato il dipartimento di oftalmologia dell'ospedale universitario di Chung-Ang per un esame oculare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra i 20 e i 40 anni
  2. equivalente sferico (SE) entro ± 4,0 diottrie (D)
  3. acuità visiva da lontano e da vicino correggibile con gli occhiali a 20/20
  4. normale allineamento oculare.

Criteri di esclusione:

  1. disturbo dell'accomodazione (p. es., pupilla di Adie, morbo di Parkinson, esotropia accomodativa, spasmo accomodativo, presbiopia)
  2. disturbi che possono influenzare l'accomodamento (per es., anamnesi di trauma oculare, precedente intervento chirurgico oculare)
  3. disturbi che potrebbero limitare l'accuratezza del test (ad esempio, caratteristiche patologiche corneali, cataratta, glaucoma, opacità vitreale e anomalie retiniche).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potere accomodativo
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame mentre erano in condizioni binoculari, monoculari e pinhole con una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
I poteri accomodativi in ​​diottrie sono stati misurati utilizzando l'autorefrattore/cheratometro binoculare WAM-5500
I soggetti hanno eseguito questo esame mentre erano in condizioni binoculari, monoculari e pinhole con una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
Diametro della pupilla
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame mentre erano in condizioni binoculari, monoculari e pinhole con una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
I diametri delle pupille in millimetri sono stati misurati utilizzando l'autorefrattometro/cheratometro binoculare WAM-5500
I soggetti hanno eseguito questo esame mentre erano in condizioni binoculari, monoculari e pinhole con una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
Valore astigmatico e variazione dell'asse
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame mentre erano in condizioni binoculari, monoculari e pinhole con una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento
Il valore astigamico in diottrie e la variazione dell'asse in gradi sono stati misurati utilizzando l'autorefrattometro/cheratometro binoculare WAM-5500. L'equivalente sferico (sfera + 1/2 cilindro) è stato utilizzato per valutare la risposta agli stimoli di rifrazione. Il meridiano principale del cilindro per lo stimolo rifrattivo di 0,25 D è stato impostato sull'asse della linea di base. Per gli stimoli di rifrazione 2D, 3D e 4D, il movimento verticale è stato determinato quando il meridiano della linea di base si spostava sull'asse 90', ed era considerato movimento orizzontale quando si spostava sull'asse 0' o 180'.
I soggetti hanno eseguito questo esame mentre erano in condizioni binoculari, monoculari e pinhole con una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAUHOphthalmology

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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