Verificación objetiva de los cambios fisiológicos durante la acomodación en condiciones binoculares, monoculares y estenopeicas
4 de junio de 2018 actualizado por: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Los investigadores creen que este estudio simple, claro y objetivo puede ser de gran ayuda para comprender la respuesta acomodativa durante diversas condiciones de estimulación acomodativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue investigar los cambios fisiológicos en el poder acomodativo, el diámetro de la pupila, el valor astigmático y el eje cuando se aplicaron estímulos visuales en condiciones binoculares, monoculares (ojo dominante, ojo no dominante, ipsilateral y contralateral) y estenopeicas utilizando el autorefractor/queratómetro binocular WAM-5500 (Grand Seiko Co. Ltd., Hiroshima, Japón).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que visitaron el departamento de oftalmología en el hospital universitario de Chung-Ang para un examen ocular
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 40 años
- equivalente esférico (SE) dentro de ± 4,0 dioptrías (D)
- agudeza visual lejana y cercana corregible con anteojos hasta 20/20
- alineación ocular normal.
Criterio de exclusión:
- alteración de la acomodación (p. ej., pupila de Adie, enfermedad de Parkinson, esotropía acomodativa, espasmo acomodativo, presbicia)
- trastornos que pueden afectar la acomodación (p. ej., antecedentes de trauma ocular, cirugía ocular previa)
- trastornos que podrían limitar la precisión de las pruebas (p. ej., características patológicas de la córnea, cataratas, glaucoma, opacidad del vítreo y anomalías de la retina).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Poder acomodativo
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen en condiciones binoculares, monoculares y estenopeicas con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio inicial.
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Las potencias acomodativas en dioptrías se midieron utilizando el autorefractor/queratómetro binocular WAM-5500
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Los sujetos realizaron este examen en condiciones binoculares, monoculares y estenopeicas con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio inicial.
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Diámetro de la pupila
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen en condiciones binoculares, monoculares y estenopeicas con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio inicial.
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Los diámetros de las pupilas en milímetros se midieron utilizando el autorefractor/queratómetro binocular WAM-5500
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Los sujetos realizaron este examen en condiciones binoculares, monoculares y estenopeicas con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio inicial.
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Valor astigmático y cambio de eje
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen en condiciones binoculares, monoculares y estenopeicas con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio inicial.
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El valor astigamtico en dioptrías y el cambio de eje en grados se midieron utilizando un autorrefractor/queratómetro binocular WAM-5500. El equivalente esférico (esfera + 1/2 cilindro) se utilizó para evaluar la respuesta a los estímulos refractivos.
El meridiano principal del cilindro para el estímulo refractivo de 0,25 D se fijó en el eje de la línea de base.
Para estímulos refractivos 2D, 3D y 4D, el movimiento vertical se determinó cuando el meridiano de línea de base se movió al eje de 90', y se consideró movimiento horizontal cuando se movió al eje de 0' o 180'.
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Los sujetos realizaron este examen en condiciones binoculares, monoculares y estenopeicas con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CAUHOphthalmology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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