Objektiv verifikation af fysiologiske ændringer under indkvartering under kikkert-, monokulær- og nålehulsforhold
4. juni 2018 opdateret af: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Forskerne mener, at denne enkle, klare og objektive undersøgelse kan være en stor hjælp til at forstå den akkomodative respons under forskellige akkomodative stimuleringsbetingelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge fysiologiske ændringer i akkomodativ styrke, pupildiameter, astigmatisk værdi og akse, når visuelle stimuli blev påført under binokulære, monokulære (dominerende øje, ikke-dominerende øje, ipsilaterale og kontralaterale) og nålehulstilstande vha. WAM-5500 binokulære autorefraktor/keratometer (Grand Seiko Co. Ltd., Hiroshima, Japan).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der besøgte oftalmologisk afdeling på Chung-Ang universitetshospital for øjenundersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 20 og 40 år
- sfærisk ækvivalent (SE) inden for ± 4,0 dioptrier (D)
- korrigerbar fjern- og nærsynsstyrke med briller til 20/20
- normal øjenjustering.
Ekskluderingskriterier:
- forstyrrelse af akkommodation (f.eks. Adies pupil, Parkinsons sygdom, akkomodativ esotropi, akkomodativ spasmer, presbyopi)
- lidelser, der kan påvirke akkommodation (f.eks. anamnese med øjentraume, tidligere øjenkirurgi)
- lidelser, der kan begrænse testnøjagtigheden (f.eks. patologiske træk i hornhinden, grå stær, glaukom, glaslegemeopacitet og retinale abnormiteter).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkommodationskraft
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var under binokulære, monokulære og nåleøjetilstande med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
Akkommodative kræfter i dioptrier blev målt ved hjælp af WAM-5500 binokulær autorefraktor/keratometer
|
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var under binokulære, monokulære og nåleøjetilstande med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
|
Pupil diameter
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var under binokulære, monokulære og nåleøjetilstande med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
Pupildiametre i millimeter blev målt ved hjælp af WAM-5500 binokulær autorefraktor/keratometer
|
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var under binokulære, monokulære og nåleøjetilstande med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
|
Astigmatisk værdi og akseændring
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var under binokulære, monokulære og nåleøjetilstande med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
Astigamtisk værdi i dioptrier og akseændring i grader blev målt ved hjælp af WAM-5500 binokulær autorefraktor/keratometer. Den sfæriske ækvivalent (sfære + 1/2 cylinder) blev brugt til at vurdere responsen på refraktive stimuli.
Cylinderens hovedmeridian for 0,25D refraktiv stimulus blev sat til basislinjeaksen.
For 2D, 3D og 4D refraktive stimuli blev lodret bevægelse bestemt, når basislinjemeridianen bevægede sig til 90'-aksen, og det blev betragtet som vandret bevægelse, når den bevægede sig til 0'- eller 180'-aksen.
|
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var under binokulære, monokulære og nåleøjetilstande med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAUHOphthalmology
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .