- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03557346
Fysiologisten muutosten objektiivinen todentaminen majoituksen aikana binokulaarisissa, monokulaarisissa ja neulanreikäolosuhteissa
maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Tutkijat uskovat, että tämä yksinkertainen, selkeä ja objektiivinen tutkimus voi olla suureksi avuksi ymmärtämään mukautuvaa vastetta erilaisten mukautuvien stimulaatioolosuhteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia fysiologisia muutoksia mukautumiskyvyssä, pupillien halkaisijassa, astigmaattisessa arvossa ja akselissa, kun visuaalisia ärsykkeitä kohdistettiin binokulaarisissa, monokulaarisissa (dominoiva silmä, ei-dominoiva silmä, ipsilateral ja kontralateraalinen) ja neulanreikäolosuhteissa. WAM-5500-binokulaarinen autorefraktori/keratometri (Grand Seiko Co. Ltd., Hiroshima, Japani).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka vierailivat Chung-Angin yliopistosairaalan oftalmologian osastolla silmätutkimuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20 ja 40 vuoden välillä
- pallomainen ekvivalentti (SE) ± 4,0 diopterin (D) tarkkuudella
- silmälaseilla korjattavissa oleva kauko- ja lähinäöntarkkuus tasolle 20/20
- normaali silmien suuntaus.
Poissulkemiskriteerit:
- akkomodaatiohäiriöt (esim. Adien pupilli, Parkinsonin tauti, akkomodatiivinen esotropia, akkomodatiivinen kouristus, ikänäkö)
- häiriöt, jotka voivat vaikuttaa akkomodaatioon (esim. aiemmat silmävammat, aiempi silmäleikkaus)
- häiriöt, jotka saattavat rajoittaa testauksen tarkkuutta (esim. sarveiskalvon patologiset piirteet, kaihi, glaukooma, lasiaisen sameus ja verkkokalvon poikkeavuudet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautuva voima
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen ollessaan binokulaarisissa, monokulaarisissa ja pinhole-olosuhteissa viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
Akommodatiiviset voimat dioptereina mitattiin käyttämällä WAM-5500-binokulaarista autorefraktoria/keratometriä
|
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen ollessaan binokulaarisissa, monokulaarisissa ja pinhole-olosuhteissa viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
|
Pupillin halkaisija
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen ollessaan binokulaarisissa, monokulaarisissa ja pinhole-olosuhteissa viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
Pupillin halkaisijat millimetreinä mitattiin käyttämällä WAM-5500-binokulaarista autorefraktoria/keratometriä
|
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen ollessaan binokulaarisissa, monokulaarisissa ja pinhole-olosuhteissa viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
|
Astigmaattinen arvo ja akselin muutos
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen ollessaan binokulaarisissa, monokulaarisissa ja pinhole-olosuhteissa viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
Astigamtinen arvo dioptereina ja akselin muutos asteina mitattiin käyttämällä WAM-5500-binokulaarista autorefraktoria/keratometriä. Palloekvivalenttia (pallo + 1/2 sylinteriä) käytettiin arvioimaan vastetta taittoärsykkeisiin.
Sylinterin päämeridiaani 0,25D:n taittoärsykkeelle asetettiin perusviivan akselille.
2D-, 3D- ja 4D-taittoärsykkeille pystysuuntainen liike määritettiin, kun perusviivan meridiaani siirtyi 90'-akselille, ja sitä pidettiin vaakasuuntaisena liikkeenä, kun se siirtyi 0'- tai 180'-akselille.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen ollessaan binokulaarisissa, monokulaarisissa ja pinhole-olosuhteissa viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAUHOphthalmology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .