Verificação objetiva de alterações fisiológicas durante a acomodação em condições binoculares, monoculares e pinhole
4 de junho de 2018 atualizado por: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Os investigadores acreditam que este estudo simples, claro e objetivo pode ser uma grande ajuda na compreensão da resposta acomodativa durante várias condições de estimulação acomodativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar as mudanças fisiológicas no poder acomodativo, diâmetro da pupila, valor astigmático e eixo quando estímulos visuais foram aplicados sob condições binoculares, monoculares (olho dominante, olho não dominante, ipsilateral e contralateral) e pinhole usando o autorrefrator/ceratômetro binocular WAM-5500 (Grand Seiko Co. Ltd., Hiroshima, Japão).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que visitaram o departamento de oftalmologia no hospital universitário de Chung-Ang para exame ocular
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20 e 40 anos
- equivalente esférico (SE) dentro de ± 4,0 dioptrias (D)
- acuidade visual para longe e perto corrigível por óculos para 20/20
- alinhamento ocular normal.
Critério de exclusão:
- perturbação da acomodação (por exemplo, pupila de Adie, doença de Parkinson, esotropia acomodativa, espasmo acomodativo, presbiopia)
- distúrbios que podem afetar a acomodação (por exemplo, história de trauma ocular, cirurgia ocular anterior)
- distúrbios que possam limitar a precisão do teste (por exemplo, características patológicas da córnea, catarata, glaucoma, opacidade vítrea e anormalidades da retina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência acomodativa
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame sob condições binoculares, monoculares e pinhole com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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Os poderes acomodativos em dioptrias foram medidos usando o autorrefrator/queratômetro binocular WAM-5500
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Os indivíduos realizaram este exame sob condições binoculares, monoculares e pinhole com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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Diâmetro da pupila
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame sob condições binoculares, monoculares e pinhole com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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Os diâmetros da pupila em milímetros foram medidos usando o autorrefrator/queratômetro binocular WAM-5500
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Os indivíduos realizaram este exame sob condições binoculares, monoculares e pinhole com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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Valor astigmático e alteração do eixo
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame sob condições binoculares, monoculares e pinhole com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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O valor astigâmico em dioptrias e a mudança de eixo em graus foram medidos usando o autorrefrator/queratômetro binocular WAM-5500. O equivalente esférico (esfera + 1/2 cilindro) foi usado para avaliar a resposta a estímulos refrativos.
O meridiano principal do cilindro para o estímulo refrativo de 0,25D foi ajustado para o eixo da linha de base.
Para estímulos refrativos 2D, 3D e 4D, o movimento vertical foi determinado quando o meridiano da linha de base se moveu para o eixo 90' e foi considerado movimento horizontal quando se moveu para o eixo 0' ou 180'.
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Os indivíduos realizaram este exame sob condições binoculares, monoculares e pinhole com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CAUHOphthalmology
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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