Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiektywna weryfikacja zmian fizjologicznych podczas akomodacji w warunkach lornetkowych, jednoocznych i otworkowych

4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Badacze uważają, że to proste, jasne i obiektywne badanie może być bardzo pomocne w zrozumieniu reakcji akomodacyjnej podczas różnych warunków stymulacji akomodacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie fizjologicznych zmian zdolności akomodacyjnej, średnicy źrenicy, wartości astygmatycznej i osi, gdy bodźce wzrokowe były stosowane w warunkach obuocznych, jednoocznych (oko dominujące, oko niedominujące, po tej samej stronie i przeciwnej) oraz w warunkach otworkowych przy użyciu lornetkowy autorefraktor/keratometr WAM-5500 (Grand Seiko Co. Ltd., Hiroszima, Japonia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy odwiedzili oddział okulistyki szpitala uniwersyteckiego Chung-Ang w celu zbadania okulisty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 20 do 40 lat
  2. ekwiwalent sferyczny (SE) w granicach ± ​​4,0 dioptrii (D)
  3. korygowana ostrość wzroku do dali i bliży za pomocą okularów do 20/20
  4. normalne ustawienie oka.

Kryteria wyłączenia:

  1. zaburzenia akomodacji (np. źrenica Adiego, choroba Parkinsona, ezotropia akomodacyjna, skurcz akomodacyjny, starczowzroczność)
  2. zaburzenia, które mogą wpływać na akomodację (np. historia urazu oka, poprzednia operacja oka)
  3. zaburzenia, które mogą ograniczać dokładność badania (np. cechy patologiczne rogówki, zaćma, jaskra, zmętnienie ciała szklistego i nieprawidłowości siatkówki).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc akomodacyjna
Ramy czasowe: Uczestnicy przeprowadzili to badanie w warunkach obuocznych, jednoocznych i otworkowych w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
Zdolność akomodacji w dioptriach mierzono za pomocą binokularnego autorefraktora/keratometru WAM-5500
Uczestnicy przeprowadzili to badanie w warunkach obuocznych, jednoocznych i otworkowych w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
Średnica źrenicy
Ramy czasowe: Uczestnicy przeprowadzili to badanie w warunkach obuocznych, jednoocznych i otworkowych w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
Średnice źrenic w milimetrach mierzono za pomocą binokularnego autorefraktora/keratometru WAM-5500
Uczestnicy przeprowadzili to badanie w warunkach obuocznych, jednoocznych i otworkowych w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
Wartość astygmatyczna i zmiana osi
Ramy czasowe: Uczestnicy przeprowadzili to badanie w warunkach obuocznych, jednoocznych i otworkowych w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym
Wartość astygamtyczną w dioptriach i zmianę osi w stopniach mierzono za pomocą binokularnego autorefraktora/keratometru WAM-5500. Do oceny odpowiedzi na bodźce refrakcyjne wykorzystano ekwiwalent sferyczny (kula + 1/2 cylindra). Główny południk cylindra dla bodźca refrakcyjnego 0,25D ustawiono na osi linii bazowej. W przypadku bodźców refrakcyjnych 2D, 3D i 4D ruch pionowy określano, gdy południk linii podstawowej przesuwał się do osi 90', a ruch poziomy uznawano za ruch poziomy, gdy przesuwał się do osi 0' lub 180'.
Uczestnicy przeprowadzili to badanie w warunkach obuocznych, jednoocznych i otworkowych w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAUHOphthalmology

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj