Objektive Überprüfung physiologischer Veränderungen während der Akkommodation unter binokularen, monokularen und Pinhole-Bedingungen
4. Juni 2018 aktualisiert von: Hong Hyun Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Die Forscher glauben, dass diese einfache, klare und objektive Studie eine große Hilfe beim Verständnis der akkommodativen Reaktion während verschiedener akkommodativer Stimulationsbedingungen sein kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie bestand darin, physiologische Veränderungen der Akkommodationsfähigkeit, des Pupillendurchmessers, des astigmatischen Werts und der Achse zu untersuchen, wenn visuelle Stimuli unter binokularen, monokularen (dominantes Auge, nicht dominantes Auge, ipsilateral und kontralateral) und Pinhole-Bedingungen angewendet wurden Binokularer Autorefraktor/Keratometer WAM-5500 (Grand Seiko Co. Ltd., Hiroshima, Japan).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die die Abteilung für Augenheilkunde im Universitätskrankenhaus Chung-Ang zur Augenuntersuchung besuchten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 40 Jahren
- sphärisches Äquivalent (SE) innerhalb von ± 4,0 Dioptrien (D)
- korrigierbare Fern- und Nahsichtigkeit durch Brille bis 20/20
- normale Augenausrichtung.
Ausschlusskriterien:
- Akkommodationsstörung (z. B. Adie-Pupille, Parkinson-Krankheit, akkommodative Esotropie, akkommodativer Spasmus, Presbyopie)
- Störungen, die die Akkommodation beeinträchtigen können (z. B. Augentrauma in der Vorgeschichte, frühere Augenoperationen)
- Störungen, die die Testgenauigkeit einschränken könnten (z. B. pathologische Merkmale der Hornhaut, Katarakt, Glaukom, Glaskörpertrübung und Netzhautanomalien).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anpassungsfähigkeit
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung unter binokularen, monokularen und Pinhole-Bedingungen im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie durch
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Die Akkommodationskräfte in Dioptrien wurden unter Verwendung eines binokularen Autorefraktors/Keratometers WAM-5500 gemessen
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Die Probanden führten diese Untersuchung unter binokularen, monokularen und Pinhole-Bedingungen im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie durch
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Pupillendurchmesser
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung unter binokularen, monokularen und Pinhole-Bedingungen im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie durch
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Die Pupillendurchmesser in Millimetern wurden unter Verwendung eines binokularen Autorefraktors/Keratometers WAM-5500 gemessen
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Die Probanden führten diese Untersuchung unter binokularen, monokularen und Pinhole-Bedingungen im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie durch
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Astigmatischer Wert und Achsenänderung
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung unter binokularen, monokularen und Pinhole-Bedingungen im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie durch
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Der astigamtische Wert in Dioptrien und die Achsenänderung in Grad wurden unter Verwendung des binokularen Autorefraktors/Keratometers WAM-5500 gemessen. Das sphärische Äquivalent (Sphäre + 1/2 Zylinder) wurde verwendet, um die Reaktion auf Brechungsreize zu bewerten.
Der Hauptmeridian des Zylinders für den 0,25D-Refraktionsreiz wurde auf die Grundlinienachse gesetzt.
Für refraktive 2D-, 3D- und 4D-Stimuli wurde die vertikale Bewegung bestimmt, wenn sich der Grundlinienmeridian zur 90'-Achse bewegte, und es wurde als horizontale Bewegung betrachtet, wenn er sich zur 0'- oder 180'-Achse bewegte.
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Die Probanden führten diese Untersuchung unter binokularen, monokularen und Pinhole-Bedingungen im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie durch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CAUHOphthalmology
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Ja
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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