マスク換気に対する内視鏡的バイトブロックの影響
2019年3月29日 更新者：Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center
麻酔および麻痺患者のマスク換気に対する内視鏡的バイトブロックの影響
マスク換気に対する内視鏡的バイトブロックの影響の評価。
本研究では、3 種類のマスクを保持した人工呼吸器において、同じ圧力制御モードで呼気 1 回量と分時換気量を測定しました。
（片手で、片手で内視鏡バイトブロックを持ち、両手でホールドします。）
調査の概要
詳細な説明
マスク換気に対する内視鏡的バイトブロックの影響の評価。
本研究では、人工呼吸器内で同じ圧力制御モード（圧力15cmH2O、呼吸数15/min、I:E=1:1）で3種類のマスクを保持した状態で、呼気一回量と分時換気量を測定した。
（片手で、片手で内視鏡バイトブロックを持ち、両手でホールドします。）
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で待機的手術を予定しており、研究の目的に同意する患者
除外基準:
- 上気道の疾患や構造的異常、ぐらつく歯、口の開きが3.5cm未満に制限されている患者、または誤嚥の危険がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1O2
フィッティングマスクを片手で持つ → 内視鏡バイトブロックを片手で持つ → 両手で持つ
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マスク換気（片手換気、内視鏡バイトブロックを使用した片手換気、および両手換気）
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実験的：グループ12O
フィッティングマスクを片手で持つ→両手で持つ→片手で内視鏡バイトブロックを持つ
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マスク換気（片手換気、内視鏡バイトブロックを使用した片手換気、および両手換気）
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実験的：グループO12
フィッティングマスクを内視鏡バイトブロックを片手で保持→片手→両手で保持
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マスク換気（片手換気、内視鏡バイトブロックを使用した片手換気、および両手換気）
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実験的：グループO21
フィッティングマスクを内視鏡バイトブロックを片手で保持 -> 両手で保持 -> 片手で保持
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マスク換気（片手換気、内視鏡バイトブロックを使用した片手換気、および両手換気）
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実験的：グループ21O
フィッティングマスクを両手で保持 -> 片手で保持 -> 片手で内視鏡バイトブロックを保持
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マスク換気（片手換気、内視鏡バイトブロックを使用した片手換気、および両手換気）
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実験的：グループ2O1
フィッティングマスクを両手で保持 -> 片手で内視鏡バイトブロックを保持 -> 片手で保持
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マスク換気（片手換気、内視鏡バイトブロックを使用した片手換気、および両手換気）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気一回換気量
時間枠：麻酔導入後のマスク換気中
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片手マスク換気、内視鏡バイトブロック付き片手マスク換気、および両手換気による呼気一回換気量
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麻酔導入後のマスク換気中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小換気
時間枠：麻酔導入後のマスク換気中
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片手マスク換気による分時換気、内視鏡バイトブロックによる片手マスク換気、および両手換気
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麻酔導入後のマスク換気中
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不十分な換気またはデッドスペース換気の発生
時間枠：麻酔導入後のマスク換気中
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不適切なマスク換気および死腔換気は、それぞれ、平均呼気一回換気量が予測体重の 4 mL kg-1 未満、および臨床徴候が見られない 1 回の平均呼気一回換気量が 150 mL 未満であると定義されます。
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麻酔導入後のマスク換気中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin-Young Hwang, M.D., phD、Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hart D, Reardon R, Ward C, Miner J. Face mask ventilation: a comparison of three techniques. J Emerg Med. 2013 May;44(5):1028-33. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.11.005. Epub 2013 Mar 7.
- Joffe AM, Hetzel S, Liew EC. A two-handed jaw-thrust technique is superior to the one-handed "EC-clamp" technique for mask ventilation in the apneic unconscious person. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):873-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ec6414.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月7日
一次修了 (実際)
2018年12月12日
研究の完了 (実際)
2018年12月12日
試験登録日
最初に提出
2018年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月14日
最初の投稿 (実際)
2018年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月29日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018/00/0000
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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