Effekt af en endoskopisk bidblok på maskeventilation
29. marts 2019 opdateret af: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Effekt af en endoskopisk bidblok på maskeventilation hos bedøvede og lammede patienter
Evaluering af effekter af en endoskopisk bidblok på maskeventilation.
I den foreliggende undersøgelse måles ekspiratorisk tidalvolumen og minutventilation under samme trykkontrollerede tilstand i ventilator med tre slags maske.
(med en hånd, en hånd med en endoskopisk bidblok og to hånds hold.)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af effekter af en endoskopisk bidblok på maskeventilation.
I den foreliggende undersøgelse måles ekspiratorisk tidalvolumen og minutventilation under den samme trykkontrollerede tilstand i ventilator (tryk 15cmH2O, respirationsfrekvens 15/min, I:E=1:1) med tre slags hold af en maske.
(med en hånd, en hånd med en endoskopisk bidblok og to hånds hold.)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi og er enige i formålet med undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter med sygdomme eller strukturelle abnormiteter i de øvre luftveje, vaklende tænder og begrænset mundåbning på mindre end 3,5 cm eller dem, der var i risiko for aspiration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1O2
En passende maske holdes med én hånd -> én hånd med en endoskopisk bideblok -> holdes af to hænder
|
maskeventilation (enhåndsventilation, enhåndsventilation med en endoskopisk bidblok og tohåndsventilation)
|
|
Eksperimentel: Gruppe 12O
En passende maske holdes med én hånd -> holdes af to hænder-> én hånd med en endoskopisk bidblok
|
maskeventilation (enhåndsventilation, enhåndsventilation med en endoskopisk bidblok og tohåndsventilation)
|
|
Eksperimentel: Gruppe O12
En passende maske holdes med én hånd med en endoskopisk bidblok->med én hånd -> med to hænder
|
maskeventilation (enhåndsventilation, enhåndsventilation med en endoskopisk bidblok og tohåndsventilation)
|
|
Eksperimentel: Gruppe O21
En passende maske holdes med én hånd med en endoskopisk bideblok -> med to hænder-> én hånd
|
maskeventilation (enhåndsventilation, enhåndsventilation med en endoskopisk bidblok og tohåndsventilation)
|
|
Eksperimentel: Gruppe 21O
En passende maske holdes af to hænder -> en hånd -> en hånd med en endoskopisk bidblok
|
maskeventilation (enhåndsventilation, enhåndsventilation med en endoskopisk bidblok og tohåndsventilation)
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2O1
En passende maske holdes af to hænder -> en hånd med en endoskopisk bideblok -> med en hånd
|
maskeventilation (enhåndsventilation, enhåndsventilation med en endoskopisk bidblok og tohåndsventilation)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspiratorisk tidalvolumen
Tidsramme: under maskeventilation efter anæstesiinduktion
|
Ekspiratorisk tidalvolumen med énhåndsmaskeventilation, énhåndsmaskeventilation med endoskopisk bidblok og tohåndsventilation
|
under maskeventilation efter anæstesiinduktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minut ventilation
Tidsramme: under maskeventilation efter anæstesiinduktion
|
Minutventilation med énhåndsmaskeventilation, énhåndsmaskeventilation med endoskopisk bideblok og tohåndsventilation
|
under maskeventilation efter anæstesiinduktion
|
|
Forekomst af utilstrækkelig ventilation eller dødrumsventilation
Tidsramme: under maskeventilation efter anæstesiinduktion
|
Utilstrækkelig maskeventilation og dødrumsventilation defineres som henholdsvis et gennemsnitligt eksspiratorisk tidalvolumen på mindre end 4 ml kg-1 af den forudsagte kropsvægt og et gennemsnitligt ekspiratorisk tidalvolumen på mindre end 150 ml pr. vejrtrækning uden kliniske tegn.
|
under maskeventilation efter anæstesiinduktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin-Young Hwang, M.D., phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hart D, Reardon R, Ward C, Miner J. Face mask ventilation: a comparison of three techniques. J Emerg Med. 2013 May;44(5):1028-33. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.11.005. Epub 2013 Mar 7.
- Joffe AM, Hetzel S, Liew EC. A two-handed jaw-thrust technique is superior to the one-handed "EC-clamp" technique for mask ventilation in the apneic unconscious person. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):873-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ec6414.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/00/0000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .