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Auswirkung eines endoskopischen Beißblocks auf die Maskenbeatmung

29. März 2019 aktualisiert von: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Auswirkung eines endoskopischen Beißblocks auf die Maskenbeatmung bei anästhesierten und gelähmten Patienten

Bewertung der Auswirkungen eines endoskopischen Beißblocks auf die Maskenbeatmung. In der vorliegenden Studie werden das exspiratorische Atemzugvolumen und das Atemminutenvolumen im gleichen druckgesteuerten Modus in einem Beatmungsgerät mit drei Arten des Haltens einer Maske gemessen. (mit einer Hand, einer Hand mit einem endoskopischen Beißblock und zweihändigem Halt.)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Auswirkungen eines endoskopischen Beißblocks auf die Maskenbeatmung. In der vorliegenden Studie werden das exspiratorische Atemzugvolumen und das Atemminutenvolumen im gleichen druckgesteuerten Modus im Beatmungsgerät (Druck 15 cmH2O, Atemfrequenz 15/min, I:E=1:1) mit drei Arten des Haltens einer Maske gemessen. (mit einer Hand, einer Hand mit einem endoskopischen Beißblock und zweihändigem Halt.)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose vorgesehen ist, und die mit dem Zweck der Studie einverstanden sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen oder strukturellen Anomalien der oberen Atemwege, wackeligen Zähnen und einer eingeschränkten Mundöffnung von weniger als 3,5 cm oder solchen, bei denen das Risiko einer Aspiration bestand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1O2
Eine passende Maske wird mit einer Hand gehalten -> eine Hand mit endoskopischem Aufbiss -> mit zwei Händen gehalten
Verfahren: Maskenbelüftung
Maskenbeatmung (einhändige Beatmung, einhändige Beatmung mit endoskopischem Aufbiss und zweihändige Beatmung)
Experimental: Gruppe 12O
Eine passende Maske wird mit einer Hand gehalten -> mit zwei Händen gehalten -> eine Hand mit einem endoskopischen Beißblock
Verfahren: Maskenbelüftung
Maskenbeatmung (einhändige Beatmung, einhändige Beatmung mit endoskopischem Aufbiss und zweihändige Beatmung)
Experimental: Gruppe O12
Eine passende Maske wird mit einer Hand mit einem endoskopischen Aufbiss gehalten -> mit einer Hand -> mit zwei Händen
Verfahren: Maskenbelüftung
Maskenbeatmung (einhändige Beatmung, einhändige Beatmung mit endoskopischem Aufbiss und zweihändige Beatmung)
Experimental: Gruppe O21
Eine passende Maske wird mit einer Hand mit einem endoskopischen Aufbiss -> mit zwei Händen -> einer Hand gehalten
Verfahren: Maskenbelüftung
Maskenbeatmung (einhändige Beatmung, einhändige Beatmung mit endoskopischem Aufbiss und zweihändige Beatmung)
Experimental: Gruppe 21O
Eine passende Maske wird mit zwei Händen gehalten -> einer Hand -> einer Hand mit einem endoskopischen Aufbissblock
Verfahren: Maskenbelüftung
Maskenbeatmung (einhändige Beatmung, einhändige Beatmung mit endoskopischem Aufbiss und zweihändige Beatmung)
Experimental: Gruppe 2O1
Eine passende Maske wird mit zwei Händen gehalten ->eine Hand mit einem endoskopischen Beißblock -> mit einer Hand
Verfahren: Maskenbelüftung
Maskenbeatmung (einhändige Beatmung, einhändige Beatmung mit endoskopischem Aufbiss und zweihändige Beatmung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exspiratorisches Atemzugvolumen
Zeitfenster: während der Maskenbeatmung nach Narkoseeinleitung
Exspiratorisches Atemzugvolumen mit Einhand-Maskenbeatmung, Einhand-Maskenbeatmung mit endoskopischem Beißblock und Zweihandbeatmung
während der Maskenbeatmung nach Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minütige Belüftung
Zeitfenster: während der Maskenbeatmung nach Narkoseeinleitung
Minutenbeatmung mit Einhand-Maskenbeatmung, Einhand-Maskenbeatmung mit endoskopischem Beißblock und Zweihandbeatmung
während der Maskenbeatmung nach Narkoseeinleitung
Vorkommen unzureichender Belüftung oder Totraumbelüftung
Zeitfenster: während der Maskenbeatmung nach Narkoseeinleitung
Unzureichende Maskenbeatmung und Totraumbeatmung werden definiert als ein mittleres exspiratorisches Atemzugvolumen von weniger als 4 ml/kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts bzw. ein mittleres exspiratorisches Atemzugvolumen von weniger als 150 ml pro Atemzug ohne klinische Anzeichen.
während der Maskenbeatmung nach Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin-Young Hwang, M.D., phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/00/0000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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