Efeito de um bloqueio de mordida endoscópica na ventilação com máscara
29 de março de 2019 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Efeito de um bloqueio de mordida endoscópica na ventilação com máscara em pacientes anestesiados e paralisados
Avaliação dos efeitos de um bloqueio de mordida endoscópica na ventilação com máscara.
No presente estudo, o volume corrente expiratório e a ventilação minuto são medidos sob o mesmo modo de pressão controlada no ventilador com três tipos de máscara.
(por uma mão, uma mão com um bloco de mordida endoscópica e duas mãos seguras.)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação dos efeitos de um bloqueio de mordida endoscópica na ventilação com máscara.
No presente estudo, o volume corrente expiratório e a ventilação minuto são medidos sob o mesmo modo de pressão controlada no ventilador (Pressão 15cmH2O, Frequência respiratória 15/min, I:E=1:1) com três tipos de segurar a máscara.
(por uma mão, uma mão com um bloco de mordida endoscópica e duas mãos seguras.)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral e concordam com o objetivo do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças ou anormalidades estruturais nas vias aéreas superiores, dentes trêmulos e abertura bucal limitada a menos de 3,5 cm ou aqueles com risco de aspiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1O2
Uma máscara de ajuste é segurada por uma mão -> uma mão com um bloco de mordida endoscópica -> segurada por duas mãos
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ventilação com máscara (ventilação com uma mão, com uma mão com bloco de mordida endoscópica e ventilação com as duas mãos)
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Experimental: Grupo 12O
Uma máscara de ajuste é segurada por uma mão -> segurada por duas mãos-> uma mão com um bloco de mordida endoscópica
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ventilação com máscara (ventilação com uma mão, com uma mão com bloco de mordida endoscópica e ventilação com as duas mãos)
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Experimental: Grupo O12
Uma máscara de ajuste é segurada por uma mão com um bloco de mordida endoscópico -> por uma mão -> por duas mãos
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ventilação com máscara (ventilação com uma mão, com uma mão com bloco de mordida endoscópica e ventilação com as duas mãos)
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Experimental: Grupo O21
Uma máscara de ajuste é segurada por uma mão com um bloco de mordida endoscópica -> por duas mãos-> uma mão
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ventilação com máscara (ventilação com uma mão, com uma mão com bloco de mordida endoscópica e ventilação com as duas mãos)
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Experimental: Grupo 21O
Uma máscara de ajuste é segurada por duas mãos -> uma mão -> uma mão com um bloco de mordida endoscópica
|
ventilação com máscara (ventilação com uma mão, com uma mão com bloco de mordida endoscópica e ventilação com as duas mãos)
|
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Experimental: Grupo 2O1
Uma máscara de ajuste é segurada por duas mãos -> uma mão com um bloco de mordida endoscópico -> por uma mão
|
ventilação com máscara (ventilação com uma mão, com uma mão com bloco de mordida endoscópica e ventilação com as duas mãos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume corrente expiratório
Prazo: durante a ventilação com máscara após a indução anestésica
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Volume corrente expiratório com ventilação com máscara com uma mão, ventilação com máscara com uma mão com bloqueio de mordida endoscópica e ventilação com as duas mãos
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durante a ventilação com máscara após a indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ventilação minuto
Prazo: durante a ventilação com máscara após a indução anestésica
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Ventilação por minuto com ventilação de máscara com uma mão, ventilação com máscara de uma mão com bloqueio de mordida endoscópica e ventilação com as duas mãos
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durante a ventilação com máscara após a indução anestésica
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Incidência de ventilação inadequada ou ventilação de espaço morto
Prazo: durante a ventilação com máscara após a indução anestésica
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A ventilação com máscara inadequada e a ventilação em espaço morto são definidas como um volume corrente expiratório médio inferior a 4 mL kg-1 do peso corporal previsto e um volume corrente expiratório médio inferior a 150 mL por respiração sem sinais clínicos, respectivamente.
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durante a ventilação com máscara após a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Young Hwang, M.D., phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hart D, Reardon R, Ward C, Miner J. Face mask ventilation: a comparison of three techniques. J Emerg Med. 2013 May;44(5):1028-33. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.11.005. Epub 2013 Mar 7.
- Joffe AM, Hetzel S, Liew EC. A two-handed jaw-thrust technique is superior to the one-handed "EC-clamp" technique for mask ventilation in the apneic unconscious person. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):873-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ec6414.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018/00/0000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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