Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv endoskopického skusového bloku na ventilaci masky

29. března 2019 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Vliv endoskopického skusového bloku na ventilaci maskou u anestetizovaných a paralyzovaných pacientů

Hodnocení účinků endoskopického skusového bloku na ventilaci masky. V této studii jsou exspirační dechový objem a minutová ventilace měřeny při stejném tlakově řízeném režimu ve ventilátoru se třemi druhy držení masky. (jednou rukou, jednou rukou s endoskopickým skusovým blokem a dvěma držením.)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení účinků endoskopického skusového bloku na ventilaci masky. V této studii se exspirační dechový objem a minutová ventilace měří při stejném režimu řízeného tlakem ve ventilátoru (tlak 15 cmH2O, dechová frekvence 15/min, I:E=1:1) se třemi druhy držení masky. (jednou rukou, jednou rukou s endoskopickým skusovým blokem a dvěma držením.)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů plánovaných k plánované operaci v celkové anestezii a souhlasí s účelem studie

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s nemocemi nebo strukturálními abnormalitami v horních cestách dýchacích, viklavými zuby a omezeným otevřením úst menším než 3,5 cm nebo s rizikem aspirace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1O2
Přiléhající maska ​​je držena jednou rukou -> jednou rukou s endoskopickým skusovým blokem -> držena dvěma rukama
Postup: ventilace masky
ventilace maskou (jednoruční ventilace, jednoruční s endoskopickým skusovým blokem a obouruční ventilace)
Experimentální: Skupina 12O
Přiléhající maska ​​je držena jednou rukou -> držena dvěma rukama -> jednou rukou s endoskopickým skusovým blokem
Postup: ventilace masky
ventilace maskou (jednoruční ventilace, jednoruční s endoskopickým skusovým blokem a obouruční ventilace)
Experimentální: Skupina O12
Přiléhající maska ​​se drží jednou rukou endoskopickým skusovým blokem->jednou rukou -> dvěma rukama
Postup: ventilace masky
ventilace maskou (jednoruční ventilace, jednoruční s endoskopickým skusovým blokem a obouruční ventilace)
Experimentální: Skupina O21
Přiléhající maska ​​se drží jednou rukou endoskopickým skusovým blokem -> dvěma rukama -> jednou rukou
Postup: ventilace masky
ventilace maskou (jednoruční ventilace, jednoruční s endoskopickým skusovým blokem a obouruční ventilace)
Experimentální: Skupina 21O
Přiléhající maska ​​se drží dvěma rukama -> jednou rukou -> jednou rukou s endoskopickým skusovým blokem
Postup: ventilace masky
ventilace maskou (jednoruční ventilace, jednoruční s endoskopickým skusovým blokem a obouruční ventilace)
Experimentální: Skupina 2O1
Přiléhající maska ​​se drží dvěma rukama -> jednou rukou s endoskopickým skusovým blokem -> jednou rukou
Postup: ventilace masky
ventilace maskou (jednoruční ventilace, jednoruční s endoskopickým skusovým blokem a obouruční ventilace)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdechový dechový objem
Časové okno: během ventilace maskou po úvodu do anestezie
Výdechový dechový objem s ventilací maskou jednou rukou, ventilací maskou jednou rukou s endoskopickým skusovým blokem a ventilací obouruč
během ventilace maskou po úvodu do anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minutová ventilace
Časové okno: během ventilace maskou po úvodu do anestezie
Minutová ventilace s ventilací masky jednou rukou, ventilace masky jednou rukou s endoskopickým skusovým blokem a ventilace oběma rukama
během ventilace maskou po úvodu do anestezie
Výskyt nedostatečného větrání nebo větrání mrtvého prostoru
Časové okno: během ventilace maskou po úvodu do anestezie
Nedostatečná ventilace maskou a ventilace mrtvého prostoru jsou definovány jako průměrný výdechový dechový objem menší než 4 ml kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti a průměrný výdechový dechový objem menší než 150 ml na dech bez klinických příznaků.
během ventilace maskou po úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Young Hwang, M.D., phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018/00/0000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilátor Plíce

Klinické studie na ventilace masky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit