Endoskooppisen purentaesteen vaikutus maskin tuuletukseen
perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Endoskooppisen purentaesteen vaikutus maskin ventilaatioon nukutetuilla ja halvaantuneilla potilailla
Endoskooppisen purentalohkon vaikutusten arviointi maskin ventilaatioon.
Tässä tutkimuksessa uloshengityksen tilavuutta ja minuuttiventilaatiota mitataan samassa paineohjatussa tilassa hengityskoneessa, jossa on kolme maskia.
(Yhdellä kädellä, toisella kädellä endoskooppisella purentablokilla ja kahdella kädellä.)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppisen purentalohkon vaikutusten arviointi maskin ventilaatioon.
Tässä tutkimuksessa uloshengityksen tilavuutta ja minuuttiventilaatiota mitataan samalla paineohjatulla tilassa ventilaattorissa (paine 15cmH2O, hengitystiheys 15/min, I:E=1:1) kolmenlaisia maskia pidettäessä.
(Yhdellä kädellä, toisella kädellä endoskooppisella purentablokilla ja kahdella kädellä.)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja ovat samaa mieltä tutkimuksen tarkoituksesta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden sairauksia tai rakenteellisia poikkeavuuksia, heiluvat hampaat ja suun aukeama on rajoitettu alle 3,5 cm tai jotka ovat alttiita aspiraatiolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1O2
Sopivaa maskia pidetään yhdellä kädellä -> toisella kädellä endoskooppisella purentablokilla -> kahdella kädellä
|
maskiventilaatio (yhden käden ventilaatio, yhdellä kädellä endoskooppisella purentablokilla ja kahden käden ventilaatio)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 12O
Sopivaa maskia pidetään yhdellä kädellä -> kahdella kädellä -> toisella kädellä endoskooppisella purentablokilla
|
maskiventilaatio (yhden käden ventilaatio, yhdellä kädellä endoskooppisella purentablokilla ja kahden käden ventilaatio)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä O12
Sopivaa maskia pidetään yhdellä kädellä endoskooppisella purentablokilla->yhdellä kädellä -> kahdella kädellä
|
maskiventilaatio (yhden käden ventilaatio, yhdellä kädellä endoskooppisella purentablokilla ja kahden käden ventilaatio)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä O21
Sopivaa maskia pidetään yhdellä kädellä endoskooppisella purentablokilla -> kahdella kädellä-> yhdellä kädellä
|
maskiventilaatio (yhden käden ventilaatio, yhdellä kädellä endoskooppisella purentablokilla ja kahden käden ventilaatio)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 21O
Sopivaa maskia pidetään kahdella kädellä -> yhdellä kädellä -> toisella kädellä endoskooppisella purentablokilla
|
maskiventilaatio (yhden käden ventilaatio, yhdellä kädellä endoskooppisella purentablokilla ja kahden käden ventilaatio)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2O1
Sopivaa maskia pidetään kahdella kädellä ->toisella kädellä endoskooppisella purentablokilla-> yhdellä kädellä
|
maskiventilaatio (yhden käden ventilaatio, yhdellä kädellä endoskooppisella purentablokilla ja kahden käden ventilaatio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen tilavuus
Aikaikkuna: maskin ventilaation aikana anestesian induktion jälkeen
|
Uloshengitystilavuus yhden käden maskin tuuletuksella, yhden käden maskin ventilaatio endoskooppisella purentablokilla ja kahden käden ventilaatio
|
maskin ventilaation aikana anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuuttituuletus
Aikaikkuna: maskin ventilaation aikana anestesian induktion jälkeen
|
Minuuttiventilaatio yhden käden maskin ventilaatiolla, yhden käden maskin ventilaatio endoskooppisella purentablokilla ja kahden käden ventilaatio
|
maskin ventilaation aikana anestesian induktion jälkeen
|
|
Riittämättömän ilmanvaihdon tai kuolleen tilan tuuletuksen esiintyminen
Aikaikkuna: maskin ventilaation aikana anestesian induktion jälkeen
|
Riittämätön maskiventilaatio ja kuolleen tilan ventilaatio määritellään keskimääräiseksi uloshengitystilavuudeksi alle 4 ml kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta ja keskimääräiseksi uloshengityksen tilavuudeksi alle 150 ml henkeä kohti ilman kliinisiä oireita.
|
maskin ventilaation aikana anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Young Hwang, M.D., phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hart D, Reardon R, Ward C, Miner J. Face mask ventilation: a comparison of three techniques. J Emerg Med. 2013 May;44(5):1028-33. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.11.005. Epub 2013 Mar 7.
- Joffe AM, Hetzel S, Liew EC. A two-handed jaw-thrust technique is superior to the one-handed "EC-clamp" technique for mask ventilation in the apneic unconscious person. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):873-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ec6414.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/00/0000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .