Effetto di un morso endoscopico sulla ventilazione con maschera
29 marzo 2019 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Effetto di un morso endoscopico sulla ventilazione con maschera in pazienti anestetizzati e paralizzati
Valutazione degli effetti di un morso endoscopico sulla ventilazione con maschera.
Nel presente studio, il volume corrente espiratorio e la ventilazione minuto sono misurati nella stessa modalità a pressione controllata nel ventilatore con tre tipi di tenuta della maschera.
(con una mano, una mano con un morso endoscopico e una presa a due mani.)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione degli effetti di un morso endoscopico sulla ventilazione con maschera.
Nel presente studio, il volume corrente espiratorio e la ventilazione minuto sono misurati nella stessa modalità a pressione controllata nel ventilatore (pressione 15 cmH2O, frequenza respiratoria 15/min, I:E=1:1) con tre tipi di tenuta della maschera.
(con una mano, una mano con un morso endoscopico e una presa a due mani.)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo in anestesia generale e concordano con lo scopo dello studio
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie o anomalie strutturali delle vie aeree superiori, denti traballanti e apertura della bocca limitata inferiore a 3,5 cm o soggetti a rischio di aspirazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1O2
Una maschera adatta è tenuta da una mano -> una mano con un morso endoscopico -> tenuta da due mani
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ventilazione con maschera (ventilazione con una sola mano, con una sola mano con morso endoscopico e ventilazione con due mani)
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Sperimentale: Gruppo 12O
Una maschera adatta è tenuta da una mano -> tenuta da due mani-> una mano con un morso endoscopico
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ventilazione con maschera (ventilazione con una sola mano, con una sola mano con morso endoscopico e ventilazione con due mani)
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Sperimentale: Gruppo O12
Una maschera adatta è tenuta da una mano con un morso endoscopico -> da una mano -> da due mani
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ventilazione con maschera (ventilazione con una sola mano, con una sola mano con morso endoscopico e ventilazione con due mani)
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Sperimentale: Gruppo O21
Una maschera adatta è tenuta da una mano con un morso endoscopico -> da due mani-> una mano
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ventilazione con maschera (ventilazione con una sola mano, con una sola mano con morso endoscopico e ventilazione con due mani)
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Sperimentale: Gruppo 21O
Una maschera adatta è tenuta da due mani -> una mano -> una mano con un morso endoscopico
|
ventilazione con maschera (ventilazione con una sola mano, con una sola mano con morso endoscopico e ventilazione con due mani)
|
|
Sperimentale: Gruppo 2O1
Una maschera adatta è tenuta da due mani -> una mano con un morso endoscopico-> da una mano
|
ventilazione con maschera (ventilazione con una sola mano, con una sola mano con morso endoscopico e ventilazione con due mani)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume corrente espiratorio
Lasso di tempo: durante la ventilazione con maschera dopo l'induzione dell'anestesia
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Volume corrente espiratorio con ventilazione con maschera a una mano, ventilazione con maschera a una mano con morso endoscopico e ventilazione a due mani
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durante la ventilazione con maschera dopo l'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ventilazione minuto
Lasso di tempo: durante la ventilazione con maschera dopo l'induzione dell'anestesia
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Ventilazione minuto con ventilazione con maschera a una mano, ventilazione con maschera a una mano con morso endoscopico e ventilazione a due mani
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durante la ventilazione con maschera dopo l'induzione dell'anestesia
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Incidenza di ventilazione inadeguata o ventilazione dello spazio morto
Lasso di tempo: durante la ventilazione con maschera dopo l'induzione dell'anestesia
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La ventilazione con maschera inadeguata e la ventilazione dello spazio morto sono definite rispettivamente come un volume corrente espiratorio medio inferiore a 4 ml kg-1 del peso corporeo previsto e un volume corrente espiratorio medio inferiore a 150 ml per atto respiratorio senza segni clinici.
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durante la ventilazione con maschera dopo l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jin-Young Hwang, M.D., phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hart D, Reardon R, Ward C, Miner J. Face mask ventilation: a comparison of three techniques. J Emerg Med. 2013 May;44(5):1028-33. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.11.005. Epub 2013 Mar 7.
- Joffe AM, Hetzel S, Liew EC. A two-handed jaw-thrust technique is superior to the one-handed "EC-clamp" technique for mask ventilation in the apneic unconscious person. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):873-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ec6414.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/00/0000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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