Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady zgryzu endoskopowego na wentylację maski

29 marca 2019 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Wpływ blokady zgryzu endoskopowego na wentylację maską u znieczulonych i sparaliżowanych pacjentów

Ocena wpływu blokady zgryzu endoskopowego na wentylację maski. W niniejszym badaniu wydechowa objętość oddechowa i wentylacja minutowa są mierzone w tym samym trybie kontrolowanym ciśnieniem w respiratorze z trzema rodzajami trzymania maski. (jedną ręką, jedną ręką z endoskopową blokadą zgryzu i dwoma chwytami).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wpływu blokady zgryzu endoskopowego na wentylację maski. W niniejszym badaniu wydechowa objętość oddechowa i wentylacja minutowa są mierzone w tym samym trybie kontrolowanym ciśnieniem w respiratorze (ciśnienie 15 cmH2O, częstość oddechów 15/min, I:E=1:1) z trzema rodzajami trzymania maski. (jedną ręką, jedną ręką z endoskopową blokadą zgryzu i dwoma chwytami).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym i zgadzających się z celem badania

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobami lub nieprawidłowościami strukturalnymi górnych dróg oddechowych, chwiejnymi zębami i ograniczonym otwarciem ust poniżej 3,5 cm lub ci, którzy byli narażeni na ryzyko zachłyśnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1O2
Dopasowana maska ​​jest trzymana jedną ręką -> jedna ręka z blokadą zgryzu endoskopowego -> trzymana dwiema rękami
Procedura: wentylacja maski
wentylacja maską (wentylacja jednoręczna, wentylacja jednoręczna z endoskopową blokadą zgryzu oraz wentylacja oburęczna)
Eksperymentalny: Grupa 12O
Dopasowana maska ​​jest trzymana jedną ręką -> trzymana dwiema rękami -> jedna ręka z blokadą zgryzu endoskopowego
Procedura: wentylacja maski
wentylacja maską (wentylacja jednoręczna, wentylacja jednoręczna z endoskopową blokadą zgryzu oraz wentylacja oburęczna)
Eksperymentalny: Grupa O12
Dopasowana maska ​​jest trzymana jedną ręką z blokadą zgryzu endoskopowego -> jedną ręką -> dwiema rękami
Procedura: wentylacja maski
wentylacja maską (wentylacja jednoręczna, wentylacja jednoręczna z endoskopową blokadą zgryzu oraz wentylacja oburęczna)
Eksperymentalny: Grupa O21
Dopasowana maska ​​jest trzymana jedną ręką z blokadą zgryzu endoskopowego -> dwiema rękami -> jedną ręką
Procedura: wentylacja maski
wentylacja maską (wentylacja jednoręczna, wentylacja jednoręczna z endoskopową blokadą zgryzu oraz wentylacja oburęczna)
Eksperymentalny: Grupa 21O
Dopasowana maska ​​jest trzymana dwiema rękami -> jedną ręką -> jedną ręką z endoskopową blokadą zgryzu
Procedura: wentylacja maski
wentylacja maską (wentylacja jednoręczna, wentylacja jednoręczna z endoskopową blokadą zgryzu oraz wentylacja oburęczna)
Eksperymentalny: Grupa 2O1
Dopasowana maska ​​jest trzymana dwiema rękami ->jedna ręka z blokadą zgryzu endoskopowego->jedną ręką
Procedura: wentylacja maski
wentylacja maską (wentylacja jednoręczna, wentylacja jednoręczna z endoskopową blokadą zgryzu oraz wentylacja oburęczna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydechowa objętość oddechowa
Ramy czasowe: podczas wentylacji maską po indukcji znieczulenia
Wydechowa objętość oddechowa przy wentylacji jedną ręką przez maskę, jedną ręką przez maskę z endoskopową blokadą zgryzu i wentylacją oburęczną
podczas wentylacji maską po indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: podczas wentylacji maską po indukcji znieczulenia
Wentylacja minutowa z wentylacją jedną ręką przez maskę, wentylacja jedną ręką przez maskę z endoskopową blokadą gryzienia i wentylacja oburęczna
podczas wentylacji maską po indukcji znieczulenia
Występowanie niedostatecznej wentylacji lub wentylacji martwej przestrzeni
Ramy czasowe: podczas wentylacji maską po indukcji znieczulenia
Niewłaściwą wentylację przez maskę i wentylację w przestrzeni martwej definiuje się odpowiednio jako średnią wydechową objętość oddechową mniejszą niż 4 ml kg-1 przewidywanej masy ciała i średnią wydechową objętość oddechową mniejszą niż 150 ml na oddech bez objawów klinicznych.
podczas wentylacji maską po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin-Young Hwang, M.D., phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/00/0000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj