Efecto de un bloque de mordida endoscópico en la ventilación con mascarilla
29 de marzo de 2019 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Efecto de un bloque de mordida endoscópico en la ventilación con mascarilla en pacientes anestesiados y paralizados
Evaluación de los efectos de un bloque de mordida endoscópico en la ventilación con mascarilla.
En el presente estudio, el volumen tidal espiratorio y la ventilación por minuto se miden en el mismo modo controlado por presión en un ventilador con tres tipos de mascarilla.
(con una mano, una mano con un bloque de mordida endoscópico y dos manos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de los efectos de un bloque de mordida endoscópico en la ventilación con mascarilla.
En el presente estudio, el volumen tidal espiratorio y la ventilación por minuto se miden en el mismo modo controlado por presión en el ventilador (presión 15 cmH2O, frecuencia respiratoria 15/min, I:E=1:1) con tres tipos de mascarilla.
(con una mano, una mano con un bloque de mordida endoscópico y dos manos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general y de acuerdo con el propósito del estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades o anomalías estructurales en la vía aérea superior, dientes tambaleantes y apertura bucal limitada de menos de 3,5 cm o aquellos que tenían riesgo de aspiración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1O2
Una máscara ajustada se sostiene con una mano -> una mano con un bloque de mordida endoscópico -> se sostiene con las dos manos
|
ventilación con máscara (ventilación con una mano, con una mano con bloque de mordida endoscópico y ventilación con dos manos)
|
|
Experimental: Grupo 12O
Una máscara ajustada se sostiene con una mano -> se sostiene con las dos manos-> una mano con un bloque de mordida endoscópico
|
ventilación con máscara (ventilación con una mano, con una mano con bloque de mordida endoscópico y ventilación con dos manos)
|
|
Experimental: Grupo O12
Una máscara ajustada se sostiene con una mano con un bloque de mordida endoscópico -> con una mano -> con las dos manos
|
ventilación con máscara (ventilación con una mano, con una mano con bloque de mordida endoscópico y ventilación con dos manos)
|
|
Experimental: Grupo O21
Una máscara ajustada se sostiene con una mano con un bloque de mordida endoscópico -> con dos manos-> una mano
|
ventilación con máscara (ventilación con una mano, con una mano con bloque de mordida endoscópico y ventilación con dos manos)
|
|
Experimental: Grupo 21O
Una máscara ajustada se sostiene con dos manos -> una mano -> una mano con un bloque de mordida endoscópico
|
ventilación con máscara (ventilación con una mano, con una mano con bloque de mordida endoscópico y ventilación con dos manos)
|
|
Experimental: Grupo 2O1
Una máscara ajustada se sostiene con dos manos -> una mano con un bloque de mordida endoscópico-> con una mano
|
ventilación con máscara (ventilación con una mano, con una mano con bloque de mordida endoscópico y ventilación con dos manos)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen corriente espiratorio
Periodo de tiempo: durante la ventilación con máscara después de la inducción de la anestesia
|
Volumen corriente espiratorio con ventilación con mascarilla con una mano, ventilación con mascarilla con una mano con bloque de mordida endoscópico y ventilación con ambas manos
|
durante la ventilación con máscara después de la inducción de la anestesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ventilación minuto
Periodo de tiempo: durante la ventilación con máscara después de la inducción de la anestesia
|
Ventilación por minuto con ventilación con mascarilla con una mano, ventilación con mascarilla con una mano con un bloque de mordida endoscópico y ventilación con dos manos
|
durante la ventilación con máscara después de la inducción de la anestesia
|
|
Incidencia de ventilación inadecuada o ventilación del espacio muerto
Periodo de tiempo: durante la ventilación con máscara después de la inducción de la anestesia
|
La ventilación con mascarilla inadecuada y la ventilación del espacio muerto se definen como un volumen tidal espiratorio medio inferior a 4 ml kg-1 del peso corporal previsto y un volumen tidal espiratorio medio inferior a 150 ml por respiración sin signos clínicos, respectivamente.
|
durante la ventilación con máscara después de la inducción de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Young Hwang, M.D., phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hart D, Reardon R, Ward C, Miner J. Face mask ventilation: a comparison of three techniques. J Emerg Med. 2013 May;44(5):1028-33. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.11.005. Epub 2013 Mar 7.
- Joffe AM, Hetzel S, Liew EC. A two-handed jaw-thrust technique is superior to the one-handed "EC-clamp" technique for mask ventilation in the apneic unconscious person. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):873-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ec6414.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018/00/0000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .