- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03558620
내시경 바이트 블록이 마스크 환기에 미치는 영향
2019년 3월 29일 업데이트: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
마취 및 마비 환자의 마스크 환기에 대한 내시경 교합차단의 효과
마스크 환기에 대한 내시경 바이트 블록의 효과 평가.
본 연구에서는 3가지 종류의 마스크를 착용한 인공호흡기에서 동일한 압력 제어 모드로 호기 일회 호흡량과 분당 호흡량을 측정하였다.
( 한 손으로, 한 손으로 내시경 바이트 블록을 사용하고 두 손으로 잡습니다.)
연구 개요
상세 설명
마스크 환기에 대한 내시경 바이트 블록의 효과 평가.
본 연구에서는 3가지 종류의 마스크를 착용한 인공호흡기(압력 15cmH2O, 호흡수 15/분, I:E=1:1)에서 동일한 압력 제어 모드로 호기 일회 호흡량과 분당 환기량을 측정하였다.
( 한 손으로, 한 손으로 내시경 바이트 블록을 사용하고 두 손으로 잡습니다.)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 선택 수술이 예정되어 있고 연구 목적에 동의하는 환자
제외 기준:
- 상기도에 질환이 있거나 구조적 이상이 있거나 치아가 흔들리고 3.5cm 미만의 입 벌림 제한이 있는 환자 또는 흡인의 위험이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1O2
피팅 마스크를 한 손으로 잡기 -> 내시경 바이트 블록으로 한 손으로 잡기 -> 두 손으로 잡기
|
마스크 환기(한손 환기, 내시경 바이트 블록을 사용한 한 손 환기, 양손 환기)
|
|
실험적: 그룹 12O
피팅 마스크를 한 손으로 잡는다 -> 두 손으로 잡는다 -> 내시경 바이트 블록으로 한 손으로 잡는다
|
마스크 환기(한손 환기, 내시경 바이트 블록을 사용한 한 손 환기, 양손 환기)
|
|
실험적: 그룹 O12
내시경 바이트 블록으로 한 손으로 피팅 마스크를 잡습니다->한 손으로->두 손으로
|
마스크 환기(한손 환기, 내시경 바이트 블록을 사용한 한 손 환기, 양손 환기)
|
|
실험적: 그룹 O21
내시경 바이트 블록으로 한 손으로 피팅 마스크를 잡습니다 -> 두 손으로 -> 한 손으로
|
마스크 환기(한손 환기, 내시경 바이트 블록을 사용한 한 손 환기, 양손 환기)
|
|
실험적: 그룹 21O
내시경 바이트 블록으로 두 손 -> 한 손 -> 한 손으로 피팅 마스크를 잡습니다.
|
마스크 환기(한손 환기, 내시경 바이트 블록을 사용한 한 손 환기, 양손 환기)
|
|
실험적: 그룹 2O1
피팅 마스크를 양손으로 잡고 -> 내시경 바이트 블록으로 한 손으로 -> 한 손으로
|
마스크 환기(한손 환기, 내시경 바이트 블록을 사용한 한 손 환기, 양손 환기)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호기 일회 호흡량
기간: 마취유도 후 마스크 환기 중
|
한손 마스크 인공호흡, 내시경 바이트 블록을 사용한 한손 마스크 인공호흡, 양손 인공호흡을 통한 호기 일회 호흡량
|
마취유도 후 마스크 환기 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세한 환기
기간: 마취유도 후 마스크 환기 중
|
한손 마스크 인공호흡, 내시경 바이트 블록을 이용한 한손 마스크 인공호흡, 양손 인공호흡으로 미세 인공호흡
|
마취유도 후 마스크 환기 중
|
|
부적절한 환기 또는 데드 스페이스 환기의 발생률
기간: 마취유도 후 마스크 환기 중
|
부적절한 마스크 환기 및 사강 환기는 각각 임상 징후가 없는 예상 체중의 4 mL kg-1 미만의 평균 호기량 및 호흡당 평균 150 mL 미만의 평균 호기량으로 정의됩니다.
|
마취유도 후 마스크 환기 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Young Hwang, M.D., phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hart D, Reardon R, Ward C, Miner J. Face mask ventilation: a comparison of three techniques. J Emerg Med. 2013 May;44(5):1028-33. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.11.005. Epub 2013 Mar 7.
- Joffe AM, Hetzel S, Liew EC. A two-handed jaw-thrust technique is superior to the one-handed "EC-clamp" technique for mask ventilation in the apneic unconscious person. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):873-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ec6414.
- Walsh JH, Maddison KJ, Platt PR, Hillman DR, Eastwood PR. Influence of head extension, flexion, and rotation on collapsibility of the passive upper airway. Sleep. 2008 Oct;31(10):1440-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2018/00/0000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .