筋機能年齢評価装置 (CHRONOS)
2022年8月29日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
「運動機能年齢」を評価する画期的な装置：あなたの筋肉は何歳ですか？
CHRONOSプロジェクトは、若年層、中高年層、高齢者の「運動機能年齢」（MFA）を正確に定量的に測定する装置を開発することで、運動機能低下を早期に発見し、将来の機能低下を予防して健康な老化を防止する装置の提供を目指しています。
MFA は、ライフスタイル、身体活動、および病状に応じて、暦年齢 (CA) とは異なる場合があります。
したがって、このデバイスは、MFA を CA に向かって、またはそれ以下に減らすための運動、投薬、および栄養介入を含む、健康的な老化のためのさまざまな個別化された治療法の監視、適応、および新しい設計を可能にします。
このデバイスは、運動評価用の加速度計センサーに結合された非侵襲的なマルチチャネル筋電図技術を使用して筋肉の老化を評価することにより、MFA を推定するデータ処理ソフトウェアを組み合わせています。
これらのデータは、さまざまな年齢カテゴリ (25 ～ 75 歳) の被験者の組み込みの臨床データベースを提供します。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
加齢に伴い、筋肉量 (25 歳以降) と筋力/機能の低下によって定義されるサルコペニアが起こり、可動性の低下につながります。 この機能的運動機能の低下は、高齢者の機能的自立と生活の質を損ない、増加している健康問題です。 さらに、現代のテクノロジー（ビデオゲーム、交通機関、コミュニケーション）の乱用と貧弱な食習慣（多くの場合、砂糖と脂肪が豊富で、高品質のタンパク質が不足している）によって強化された座りがちなライフスタイルは、これまで以上に若い人口統計で一般的になっています. これらの不健康な習慣は、早期の筋肉老化、サルコペニア、将来の機能的運動障害につながります.
複数の臨床設定で、患者の負担を最小限に抑えながら、筋肉の質を簡単かつ迅速に評価する方法が必要です。
さらに、個人の CA だけでは、特定の身体的作業を実行する個人の能力の信頼できる指標となることはめったにありません。 提案された MFA の概念は革新的です。なぜなら、最近の HD-sEMG (高密度表面筋電図) 技術を使用した筋肉活性化の高感度スクリーニングを通じて運動能力を正確に表現するからです。バイポーラ技術。
目的と目的:
CHRONOS プロジェクトでは、HD-sEMG テクノロジーを使用するデバイスは、CE 認定を受けているにもかかわらず、実際には研究活動のみに専念しており、テストとデータの組み合わせによって設計され、筋肉の活性化効率と運動能力 (加速度センサー) を評価できるようになります。 CAの機能。
- 主な目的 : HD-sEMG からの正常な筋肉の老化を定義する MFA と、デュアル エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA)、ハンドグリップ強度、および筋肉超音波検査から得られた筋肉パラメーターに相関する加速度計信号を定義します。 データは、25 歳から 75 歳までの「参照」個人、健康なボランティアで収集されます。
副次的な目的:
- 「テスト」個人、同じ年齢グループ（45〜55歳）内の座りがちなボランティアで早期筋肉老化を検出するMFAの能力を評価する。
- HD-sEMG/加速度計信号と DEXA からの筋肉パラメーター、ハンドグリップの強さ、SPPB (Short Physical Performance battery) による身体パフォーマンス、歩行速度、6 分間の歩行距離、アクティメーターによって客観的に評価された身体活動、IPAQ (International身体活動アンケート）、筋エコー検査パラメータ、および栄養データ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ivry-sur-Seine、フランス、94200
- APHP - Charles Foix Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
主な採用基準
- 助けなしで歩く
- 「参照グループ」は身体的に活動的 (IPAQ アンケート: 中程度または高度に活動的)、「テスト」グループは座りっぱなし (IPAQ アンケート: 低活動) です。
主な除外基準
- 体格指数 <18.5 かつ >= 30 kg/m2
- 神経、内分泌、リウマチ、ミオパシー、整形外科および重度の心肺疾患
- 禁煙、ノンアルコール、
- 筋肉の機能を妨げる薬の服用
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：参照グループ
デュアル エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA)、握力、筋エコー検査から得られた筋肉パラメータに相関する HD-sEMG および加速度計信号から正常な筋肉の老化を定義します。
データは、25 歳から 75 歳までの健康なボランティアで収集され、IPAQ アンケートで身体的に活動的です。
|
HD-sEMG と加速度計のデータは、Mobita 32® (TMSi) デバイスによって収集されます。
|
|
他の：テストグループ
「テスト」個人、同じ年齢層 (45 ～ 55 歳) 内の座りがちなボランティアで早期筋肉老化を検出する MFA の能力を評価します。
|
HD-sEMG と加速度計のデータは、Mobita 32® (TMSi) デバイスによって収集されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HD-sEMG (大腿直筋) による立位から立位までの運動機能年齢
時間枠：0日目
|
HD-sEMG データは、Skeletal Mass Muscle Index、ハンドグリップの強さ、および筋肉の超音波検査データに関連付けられます。
|
0日目
|
|
座るから立つまでの運動機能年齢判定加速度センサー信号
時間枠：0日目
|
加速度計のデータは、骨格筋量指数、握力、筋エコーデータと相関します。
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨格質量 筋肉指数
時間枠：0日目
|
デュアル エネルギー X 線吸収法 (DEXA) は、サルコペニアの診断に推奨される画像技術です。
それは最小限の照射を与え、四肢筋量 (ALM) の適切な推定を与えます。
ALM をセンチメートル単位のサイズで割ることにより、骨格筋量指数 (SMI) が得られます。
サルコペニアに向かって平均点から2標準偏差未満のSMI値。
|
0日目
|
|
手の握力
時間枠：0日目
|
患者の手にダイナモメーターを置き、最大の圧力をかけるように指示することで、手足の四肢の筋力を推定します。
|
0日目
|
|
歩行速度
時間枠：0日目
|
歩行速度は筋肉のパフォーマンスを評価します。
座っている患者は、第三者の助けを借りずに、できるだけ早く 4 メートルの距離を歩かなければなりません。
歩行速度と筋力の間には非線形の関係があることが示されています。
|
0日目
|
|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：0日目
|
4 メートルの歩行速度、座って立ち上がるテスト、タンデム バランス テストを組み合わせた一連のテストで、身体能力スコアが得られます
|
0日目
|
|
骨密度（Tスコア）
時間枠：0日目
|
二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) は、骨密度測定に推奨される画像技術です。
|
0日目
|
|
筋エコー検査
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
|
徒歩6分
時間枠：0日目
|
歩く速さと距離で筋肉のパフォーマンスを評価します。
座っている患者は、第三者の助けを借りずに 6 分間できるだけ速く歩かなければなりません。
|
0日目
|
|
国際身体活動アンケート (IPAQ) スコア
時間枠：0日目
|
IPAQ は、以下を含む包括的な一連のドメインにわたって行われる身体活動を評価します。
余暇の身体活動; b.国内およびガーデニング（庭）活動。 c.仕事関連の身体活動; d.輸送関連の身体活動。
2 種類のスコアリング: 連続スコア (身体活動の強度を反映する MET-分/週の合計) とカテゴリ別スコア (低/中/高レベルの身体活動) および MET-分/週と報告されたタイプに基づく基準身体活動（中程度の激しい強度）。
|
0日目
|
|
5回のシットトゥスタンドを行う時間
時間枠：0日目
|
秒単位の時間
|
0日目
|
|
身体活動
時間枠：7日目
|
1週間のアクチメトリーによって客観的に評価された身体活動
|
7日目
|
|
睡眠覚醒時間
時間枠：7日目
|
1週間のアクチメトリーによって客観的に評価された睡眠覚醒時間
|
7日目
|
|
サルコペニアの段階
時間枠：0日目
|
サルコペニアの段階は、高齢者のサルコペニアに関する欧州ワーキンググループ（EWGSOP）の定義に従って評価されます：「非サルコペニア」、「プレサルコペニア」、「サルコペニア」
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kiyoka KINUGAWA, MD, PhD、Charles Foix Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月10日
一次修了 (実際)
2019年2月4日
研究の完了 (実際)
2019年2月4日
試験登録日
最初に提出
2018年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月6日
最初の投稿 (実際)
2018年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月29日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。